SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, benötigen möglicherweise hinzufügen ein neues Hindernis auf dem Weg nach seiner Annahme.

Panel Berater aus der Verwaltung von Lebensmitteln und Medikamenten USA (FDA) 17, 6 gestimmt, dass die Regulierungsbehörden sollten zwingen Unternehmen ausführen Herz Studien über die Auswirkungen ihrer Drogen in den Vereinigten Staaten, zu verkaufen, auch wenn die klinische Evidenz ursprünglich nicht von Herzinfarktrisiko beweisen wird.

“Anti-obesity haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied des Gremiums.

Die FDA, die in der Regel die Empfehlungen des Gremiums folgt, wird später eine Entscheidung treffen.

Die News beeinträchtigen Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc und Orexigen Therapeutics Inc, sind im Wettbewerb um das erste Medikament gegen Fettleibigkeit in mehr als einem Jahrzehnt auf den Markt zu bringen.

Die FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics Inc ein Herz Studie vor der Prüfung der Annahme Ihrer Pille abnehmen, Contrave.

Berater über geteilt wurden, ob Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Annahme tun sollte, oder wenn sie zur Durchführung einer klinischen Studie mit Schwerpunkt Herz Sicherheit bevor die Medikamente kommen auf den Markt haben würde.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und einige Berater warnte vor behindern Investitionen in die pharmazeutische Forschung auf Korpulenz.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor, die Genehmigung, wie viel Gewicht abhängen würde erzeugen kann, Drogen und was andere Risiken gezeigt hat.

Beraten auch Patienten mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauferkrankungen in Tests, wie z. B. ältere Menschen gehören.

Fettleibigkeit hat zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und verursachte eine große Zunahme in gesundheitliche Probleme wie Herzkrankheiten und Diabetes.

Aber viele Medikamente gegen Fettleibigkeit sind ausgefallen oder wurden aufgrund von Sicherheitsproblemen aufgegeben.

(Bericht von Anna Juchananov, auf Spanisch von Patricia Avila bearbeitet)