SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, erfordern sollte vielleicht hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Genehmigung.

Der Verwaltung von Lebensmitteln und Drogen der Vereinigten Staaten (FDA) Advisory Panel ausgestellt 17 Ja-Stimmen und 6 gegen diesen Regulierungsbehörden sollten Unternehmen die Durchführung der Herz-Wirkungsanalysen, ihre Medikamente in USA zu verkaufen, auch wenn klinische Studien ursprünglich nicht Beweis für Infarktrisiko zwingen.

“anti-Adipositas Medikamente haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko”, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied der Beratergruppe.

Der FDA, die in der Regel die Empfehlungen der Gruppe folgt, wird später eine Entscheidung treffen, die.

Die Nachrichten beeinträchtigen könnten, Vivus, Arena Pharmaceuticals und Orexigen Therapeutics, welche für die Vermarktung das erste Medikament gegen Fettleibigkeit in mehr als einem Jahrzehnt konkurrieren.

Der FDA zuvor bestellt Orexigen Therapeutics eine kardiale Studie vor der Prüfung der Zulassung der Pille abnehmen, Contrave.

Berater teilten auf, ob die Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Annahme gemacht hatte, oder ob sie müssten eine klinische Studie konzentrierte sich auf Herz-Sicherheit, bevor die Medikamente auf den Markt kommen.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und einige Berater warnte vor Investitionen in die pharmazeutische Forschung zum Thema Fettleibigkeit zu behindern.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, auf wie viel Gewicht die Droge und andere Risiken generieren kann gezeigt hat.

Beraten auch Patienten mit einem erhöhten Risiko von Herzerkrankungen in Tests, wie ältere Menschen aufnehmen.

Adipositas hat sich zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und hat eine starke Zunahme in gesundheitliche Probleme wie Herzerkrankungen und Diabetes verursacht.

, Aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgegeben wegen Sicherheitsproblemen.