SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – ein Gremium von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit, erfordern sollte möglicherweise hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

Panel Advisor für die Verwaltung von Lebensmitteln und Medikamenten USA (FDA) 17-6 gestimmt, dass die Regulierungsbehörden Unternehmen zur Durchführung von Studien Herz Auswirkungen, ihre Medikamente in USA zu verkaufen, auch wenn klinische Studien ursprünglich nicht Beweis für Infarktrisiko zwingen sollte.

“Adipositas-Medikamente haben eine negative Geschichte der Herz-Kreislauf-Risiko”, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor an der Tufts University School of Medicine und Mitglied des Gremiums.

Der FDA, die in der Regel die Empfehlungen des Gremiums folgt, wird später eine Entscheidung zu treffen.

Die Nachrichten beeinträchtigen könnten, Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc. und Orexigen Therapeutics Inc., die für die Vermarktung das erste Medikament gegen Fettleibigkeit in mehr als einem Jahrzehnt konkurrieren.

Der FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics Inc eine kardiale Studie vor der Prüfung der Zulassung der Pille abnehmen, Contrave.

Berater teilten sich auf, ob die Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Bestätigung machen sollte, oder wenn sie eine klinische Studie mit Schwerpunkt Herz-Sicherheit vor durchführen müssten die Droge erreicht den Markt.

Eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und einige Berater warnte vor Investitionen in die pharmazeutische Forschung zum Thema Fettleibigkeit zu behindern.

Die meisten der Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, wenn Gewicht, Drogen generieren kann und andere Risiken hat gezeigt.

Beraten auch Patienten mit einem erhöhten Risiko von Herzerkrankungen in Tests, wie ältere Menschen aufnehmen.

Adipositas hat zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und verursachte eine große Zunahme an Gesundheitsproblemen wie Herzkrankheiten und Diabetes.

, Aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgegeben wegen Sicherheitsproblemen.

(Bericht von Anna Juchananov, veröffentlicht in Spanisch von Patricia Avila)