SILVER SPRING, Vereinigte Staaten (Reuters) – eine Gruppe von Beratern sagte am Donnerstag, die kardiologische Studien für neue Medikamente gegen Fettleibigkeit erfordern sollte möglicherweise hinzufügen ein neues Hindernis in den Weg der Zulassung.

Panel Berater der Lebensmittel und Medikamente der Regierung der Vereinigten Staaten (FDA) gestimmt. 17, 6, dass die Regulierungsbehörden Unternehmen kardiale Wirkungsanalysen zu verkaufen ihre Medikamente in den USA durchführen, selbst wenn klinische Studien Hinweise auf ursprünglich nicht angezeigt zwingen sollte Risiko Herz.

“Anti-obesity haben negative kardiovaskuläres Risiko Hintergrund, sagte Dr. Marvin Konstam, Professor von der School of Medicine an der Tufts University und Mitglied des Panel.

die FDA, die in der Regel die Empfehlungen des Gremiums folgt, dauert eine Entscheidung später mehr.

die Nachrichten beeinträchtigen Vivus Inc, Arena Pharmaceuticals Inc. und Orexigen Therapeutics Inc, die im Wettbewerb sind, bringen das erste Medikament gegen Übergewicht auf den Markt in mehr als einem Jahrzehnt.

die FDA zuvor bestellten Orexigen Therapeutics Inc einen Estudi durchführenoder vor der Prüfung der Annahme ihrer Pille zur Gewichtsreduktion, Contrave. kardiale

Berater waren sich nicht einig ob Unternehmen eine Meta-Analyse der vorhandenen Daten vor der Genehmigung, machen sollte oder ob sie zur Durchführung einer klinischen Studie mit Schwerpunkt Herz-Sicherheit vor hätte das Medikament erreicht den Markt.

eine neue Studie wäre viel teurer und dauert länger, und einige Berater warnte vor behindert Investitionen in der pharmazeutischen Forschung über Adipositas.

die meisten Berater vereinbart, dass die Notwendigkeit für eine Studie vor der Genehmigung abhängen würde, wenn Gewicht kann Drogen und sonstige Risiken hat gezeigt.

beraten auch gehören Patienten mit höherem Risiko von Herz-Tests, wie ältere Menschen.

die Fettleibigkeit hat zu einer Epidemie in den Vereinigten Staaten und verursachte eine starke Zunahme an Diabetes und gesundheitliche Probleme, einschließlich Herz-Erkrankungen.

aber viele Medikamente gegen Adipositas sind ausgefallen oder wurden aufgrund von Problemen der Sicherheit. aufgegeben

(Bericht von Anna Juchananov, veröffentlicht in Spanisch von Patricia Avila)