Pneumokokken Impfung 13 Valens, bei der Genehmigung, die positive Bewertung durch die europäischen Regulierungsbehörden.

Buenos Aires, September 2009.- Wyeth Pharmaceuticals, ein Geschäftsbereich von Wyeth (NYSE: WYE) in dieser Woche angekündigt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel für den Menschen, der die Europäischen Arzneimittel (EMEA) eine positive Bilanz auf die Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff-Polysaccharid gemacht 13-Valente (Prevenar13 ®) aufgenommen, nur die Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff, die Unternehmen entwickelte

Der Ausschuss empfiehlt die Annahme dieses Impfstoffs für die aktive Immunisierung von Kindern 6 Wochen bis 5 Jahre, invasive Pneumokokken Erkrankung und Lungenentzündung und Otitis Media (Infektion des mittleren Ohrs) verursacht durch 13 Serotypen Pneumococcus zu verhindern. Die Bewertung des Ausschusses wird an die Europäische Kommission weitergeleitet, und eine endgültige Entscheidung wird in den kommenden Monaten erwartet.

Die positive Bewertung gemacht vom Ausschuss für diesen Impfstoff uns näher dem Ziel einen Pneumokokken-Konjugat-Impfstoff mit einem Spektrum von mehr Schutz für Kinder in der Region ”, sagte Arzt Emilio Emini, Executive Vice President der Bereich der Forschung und Entwicklung von Impfstoffen für Wyeth Pharmaceuticals.

Der Impfstoff 7-Valens wir haben derzeit verfügbaren nachgewiesene Wirksamkeit und klinische Wirksamkeit, was erhebliche Vorteile auf der Ebene der öffentlichen Gesundheit bedeutet. Der Impfstoff 13-Valente werden ein Impfstoff Lage bietet Schutz für die 13 häufigsten Serotypen, die verantwortlich für verschiedene Pneumokokken-Krankheit, wie zum Beispiel der Serotyp 19A, eine Bedrohung für die öffentliche Gesundheit als ”, bemerkte Dr. Alejandro Cane, Direktor für wissenschaftliche Angelegenheiten des Bereichs Impfstoffe Wyeth für Lateinamerika.

Wird der Impfstoff, kombiniert mit größeren Schutz gegen Pneumokokken Krankheit Spektrum ”, erklärte Dr. Ernesto Ferreirós, Direktor Arzt Wyeth Region Kegel South. Verwaltung ist kompatibel mit 7-Valente, d. h., dass ein Baby, die die Immunisierung mit diesem Impfstoff-Zeitplan begann er mit der 13. Valente abgeschlossen werden kann, das schützt es vor sechs zusätzliche Serotypen ”.

Der Impfstoff enthält sieben Serotypen (4, 6 b, 9V, 14, 18 c, Hälfte und 32F), in der Impfstoff-7-Valens, im globalen Maßstab der Prävention von Pneumokokken-Krankheit für Säuglinge und Kleinkinder, mit dem zusätzlichen Vorteil der anderen sechs Serotypen enthalten (1, 3, 5, 6A, 7F und 19A), die verbleibenden invasiver Erkrankung verursacht. Beide Impfstoffe verwenden CMR197, eine immunologische Protein mit 20 Jahren in der Geschichte der Impfung in der Kinderheilkunde. Pneumokokken-Impfung 7-Valens-Konjugat, verfügbar in Europa seit 2001, ist bereits in 97 Ländern und weltweit mehr als 265 Millionen Dosen verteilt wurden zugelassen.

Bisher stellte das Unternehmen dem Antrag auf Genehmigung der Impfstoff 13-Valens in über 50 Ländern in verschiedenen Teilen der Welt, einschließlich der Argentiniens. Ihre Verwendung wurde bereits in zwei Ländern, von denen Chile, ist, die im Juli dieses Jahres auch autorisiert, der Impfstoff ist in Phase 3-Studie für den Einsatz bei erwachsenen Patienten mit der Aussicht auf die Anwendung für die Zulassung für diese Indikation bis zum Jahr 2010.

Informationen von Bedeutung über die Sicherheit von Pneumokokken-Impfung Konjugat 13-Valens

Nach den klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen, die gemeldet wurden Reaktionen an der Stelle wo gilt der Injektion, Fieber, Reizbarkeit, verminderter Appetit und mehr oder weniger Schläfrigkeit.

Mit Pneumokokken-Impfung konjugierte 13-Valente verbundenen Risiken sind die Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von anderen Impfstoffen. Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Impfstoffes, z. B. Diphtherie-Toxoid, gilt als einen Grund für den Contraindicar Einsatz.

Wie bei anderen Impfstoffen, sollte die Verwaltung des Impfstoffes in Fächern akute fieberhaften Erkrankung leiden ausgesetzt werden. Das Vorhandensein eines Minderjährigen, wie z. B. verursacht durch eine kalte Infektion sollten jedoch nicht festlegen die Verschiebung der Impfung.

Die Verwendung von diesen Impfstoff muss auf der Grundlage der Empfehlungen, unter Berücksichtigung der Auswirkungen der Krankheit in verschiedenen Altersgruppen invasive und die epidemiologischen Variabilität der Serotyp je nach den verschiedenen geografischen Gebieten bestimmt werden. Der 13-Valens-Impfstoff bietet keine Komplettschutz vor alle Serotypen enthalten in der Impfstoff noch schützt vor Serotypen, die für die es keine Impfung gibt.

Wichtige Informationen über die Sicherheit von Pneumokokken-Impfung Konjugat 7-Valens

Klinische Studien (n = 18.168), Nebenwirkungen berichtet mehr häufig sind Reaktionen auf der Website der Injektion (≥38 ° C) Fieber, Reizbarkeit, Schläfrigkeit, leichten Schlaf, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Hautausschlag.

Alle Impfstoff birgt Risiken, und das ist keine Ausnahme. Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Impfstoffes als, zum Beispiel, Tetanus-Diphtherie, ist eine ausreichende Voraussetzung für Contraindicar Anwendung. Es schützt nicht 100 % der geimpften Kinder noch schützt vor Serotypen, die für die es keinen Impfstoff gibt. Die Entscheidung, diesen Impfstoff verwalten muss auf die Wirksamkeit dieser Impfstoff, invasive Pneumokokken-Krankheit zu verhindern beruhen.

Die Inzidenz von Pneumokokken-Serotypen kann die beeinflussen der Wirksamkeit des Impfstoffes in jedem Fall von Land zu Land variieren.

Pneumokokken-Krankheit

Laut der Weltgesundheitsorganisation (who), Pneumokokken-Krankheit die häufigste Todesursache vermeidbaren mit einem Impfstoff bei Kindern jünger als 5 Jahre, und es ist, wird geschätzt, dass diese Krankheit jedes Jahr weltweit für bis zu 1 Million Todesfälle verantwortlich ist.

Pneumokokken-Krankheit ist komplex und umfasst eine Gruppe von Erkrankungen, die alle durch das Bakterium Streptococcus Pneumoniae. Pneumokokken-Krankheit betrifft sowohl Kinder als auch Erwachsene, und umfasst invasive Infektionen wie Meningitis, sowie Lungenentzündung, Bakteriämie/Sepsis und akute Mittelohrentzündung.

Wyeth Pharma

Wyeth Pharmaceuticals, ein Geschäftsbereich von Wyeth, hat führende Produkte im Bereich der Frauengesundheit, Infektionskrankheiten, Magen-Darm-Gesundheit, zentrale Nervensystem, Entzündung, Transplantation, Hämophilie, Onkologie, Impfstoffe und nutritional Products.

Wyeth ist einer der Pharmaforschung und der weltweit größten Unternehmen. Es ist führend in der Entdeckung, Entwicklung, Produktion und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten, Impfstoffe, biotechnologischer, Ernährungs- und OTC-Medikamente, die die Lebensqualität der Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Die wichtigsten Abteilungen des Unternehmens sind Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare und Fort Dodge Animal Health.