MADRID, 9 (EUROPA PRESS)

Shionogi-ViiV Healthcare LLC haben angekündigt, dass sie bereits die Ergebnisse Phase III erforderlich, um die Anträge auf Registrierung der Integrase-Inhibitor in Forschung Dolutegravir bei HIV-infizierten Erwachsenen stellen.

Wie bereits erwähnt, präsentiert im zukünftigen wissenschaftlichen Sitzungen die Ergebnisse der beiden Studien (VIKING-3 und Segeln) Phase III bei Patienten mit Vorbehandlung und bereits Ergebnisse der SPRING-2 Studien und SINGLE bei Patienten ohne vorherige Behandlung veröffentlicht.

Diese zusätzlichen Daten werden die globalen Pläne von Shionogi-ViiV Healthcare unterstützen, eine globale Allianz konzentrierte sich auf HIV, Anmeldung Anträge vor Ende 2012 zu Dolutegravir, die noch nicht als Behandlung für HIV zugelassen ist oder ein anderer Hinweis darauf, überall auf der Welt.

The VIKING-3-Studie ist eine Phase III die laufenden, multizentrischen, offen, mit einem einzigen Arm, beurteilen die antivirale Aktivität und Sicherheit der Dolutegravir 50 mg zweimal pro Tag bei Erwachsenen mit HIV-1, die zuvor die Behandlung und Beweise des Widerstands zu Raltegravir oder Elvitegravir in der Vergangenheit oder in der heutigen Zeit empfangen hatte.

Auf SPRING-2 Studien und einzelne Erwachsene mit HIV-1 ohne Vorbehandlung, anzugeben, dass die erste eine Studie laufenden Phase III, multizentrische, doppelblinde, doppelte Maskierung vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg einmal pro Tag im Vergleich zu Raltegravir 400 mg zweimal pro Tag bei Erwachsenen mit vorbehandelten HIV-1. Die vollständigen Ergebnisse nach 48 Wochen der Behandlung von SPRING-2 auf der internationalen AIDS-Konferenz im Juli 2012 vorgelegt wurden.

As SINGLE, ist eine Untersuchung im Gange, Phase III, multizentrische, doppelblinde und doppelte Maskierung entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg und Abacavir/Lamivudin zu Tenofovir/Emtricitabin/Efavirenz zu vergleichen. Die vollständigen Ergebnisse der SINGLE wurden 48 Wochen in der ICAAC im September 2012 vorgestellt.

Wie für das Segeln ist eine Studienphase III die laufenden, multizentrische, doppelblinde, doppelte Maske entworfen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Dolutegravir 50 mg einmal täglich mit Raltegravir 400 mg zweimal pro Tag bei erwachsenen Patienten mit HIV-1 mit vorheriger Behandlung vergleichen aber wer nie mit einem der Integrase-Hemmer behandelt wurden.