Der CHMP empfiehlt Zulassung von Tadalafil für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen Prostatahyperplasie

IndianapolisSeptember 2012.- Eli Lilly und Company (NYSE: LLY) angekündigt, dass die Droge Ausschuss für Gebrauch Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Agentur für Arzneimittel (EMA) eine positive Stellungnahme empfiehlt Zulassung von Generika Cialis (Tadalafil) 5 mg täglich für die Behandlung der Anzeichen und Symptome der benignen Prostatahyperplasie (BPH) ausgestellt hat. Die Stellungnahme des CHMP wird nun an die Europäische Kommission gesendet, hat die Behörde Drogen für die Europäische Union (EU) zu genehmigen. In der Regel veröffentlicht die Kommission eine Entscheidung innerhalb von ein bis zwei Monate nach der Stellungnahme des CHMP.

Tadalafil wurde 2002 in der EU für die Behandlung der erektilen Dysfunktion (DE) genehmigt. Tägliche Nutzung von Tadalafil wurde für die Behandlung der erektilen Dysfunktion in der EU im Jahr 2007 genehmigt.

Wird von der Kommission genehmigt, Tadalafil ist das erste und nur in der EU zugelassenen Medikamente zur Behandlung von Männern mit erektiler Dysfunktion und benigne Prostatahyperplasie, ”, sagte Dr. Kraig Kinchen, Direktor medizinische leitende Lilly. wie viele Männer, die erektilen Dysfunktion haben auch Symptome einer BPH erleben, die Tatsache, dass ein einzelnes Medikament, beide Probleme zu behandeln wäre eine wichtige therapeutische Option für Patienten und Ärzte. ”

der CHMP erteilt seine Stellungnahme nach Überprüfung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von 1.500 Patienten in vier Studien der BPH, einschließlich einer Untersuchung der BPH und. Darüber hinaus waren die Sicherheitsdaten für die Indikation zugelassen für Erektile Dysfunktion in von Lilly eingereichten Unterlagen enthalten. In der Studie von BPH und täglichen Gebrauch von Tadalafil 5 mg deutlich verbessert Partituren in der internationalen Skala der Symptome Prostaticos (International Prostate Symptom Score – IPSS), ein Fragebogen, der die Symptome der BPH und der international Index der erektilen Funktion analysiert – Domäne der erektilen Funktion (International Index der erektilen Funktion-Erektionsstörungen Funktion Domain – IIEF-EF)ein Fragebogen, der sexuellen Funktion ausgewertet.

Nebenwirkungen berichtet bei Patienten, die Tadalafil zur Behandlung von erektiler Dysfunktion oder benigne Prostatahyperplasie gegeben wurde, häufiger Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Rückenschmerzen und Muskelschmerzen waren. Sie waren transient und meist leichter bis mittelschwerer.

BPH ist ein Zustand, in dem die Prostata in der Größe, die Harnwege Symptome verursachen können, als die Notwendigkeit erhöht, häufig urinieren, und dringlich.

IST eine Bedingung, die entsteht, wenn der Penis nicht eine ausreichende Menge an Blut erhält, die erlaubt, zu härten und als Reaktion auf sexuelle Erregung zu erweitern oder die nicht einhalten einer Erektion. rund 40 Prozent der Männer im Alter von 40 Jahren, haben.

BPH und die Probleme, die bei derselben Patientin auftreten können. Mehrere Studien haben gezeigt, dass viele Männer mit ’s auch Symptome der BPH.

Tadalafil hemmt das Enzym Phosphodiesterase Typ 5 (PDE5) genannt. Durch die Hemmung der PDE5 im Penis, Tadalafil hilft Entspannung vaskulärer glatter Muskelzellen produzieren und erhöht die Durchblutung. Enzym PDE5 findet sich auch in der glatten Muskulatur der Prostata und Blase. Nicht wurde vollständig der Mechanismus, mit denen Tadalafil BPH-Symptome reduziert.

Über Tadalafil (Cialis)

Tadalafil wird zur Behandlung von erektiler Dysfunktion (DE) in erwachsenen Männchen auf der ganzen Welt, einschließlich Europa, Australien, Mexiko, USA und Kanada zugelassen. Es gibt zwei unterschiedliche Dosierung Optionen: Tadalafil für einmal täglich (5 mg) oder Tadafalilo für den Einsatz Bedarf verwenden oder Nachfrage ” (10 mg und 20 mg).

Tadalafil auf Nachfrage ist ein einzigartiges verschreibungspflichtiges Medikament, in der EU für die Behandlung der erektilen Dysfunktion zugelassen.

Tadalafil für Gebrauch einmal pro Tag eine Behandlung für ist die davon wird täglich zur Verbesserung der erektilen Funktion genommen. Wenn jeden Tag genommen, helfen Ihnen die Männer zum Geschlechtsverkehr bereit sein, jederzeit zwischen den Dosen oder beseitigen die Notwendigkeit der Planung der Zeit der sexuellen Aktivität um die Zeit eine Pille.

Tadalafil, mindestens 30 Minuten vor der sexuellen Aktivität verlangen kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und kann für einen Zeitraum von bis zu 36 Stunden nach Verabreichung.

Über Eli Lilly und Company

Lilly, eine Firma, die auf der Grundlage von Innovation, entwickelt ein wachsendes Portfolio von Arzneimitteln durch die Anwendung der Forschung mehr Zehen gemacht sowohl durch eigene Labors auf der ganzen Welt, wie z. B. durch Partnerschaften mit renommierten wissenschaftlichen Organisationen. Mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana (USA), Lilly enthält Antworten auf einige der dringendsten medizinischen Bedürfnisse durch die Versorgung mit Medikamenten und Informationen in der Welt.