(www.neomundo.com.ar) unter dem Namen Sinergium Biotech hat gerade eröffnet die erste Stufe einer modernen Anlage geeignet zur Herstellung von Impfstoffen und anspruchsvolle Produkte Biotechnologie.

es ist ein sehr originelles Modell, weil es das Produkt mehrere produktive Allianzen und Technologietransfer aus Labors der erhält die erste Welt.

die erforderliche Investitionen war US $ 80 Millionen und wenn in ein paar Jahren voll funktionsfähig ist, können Herstellung und Versorgung vor Ort – und wird haben sogar die Möglichkeit des Exports – saisonalen Grippe-Impfstoff und Pandemie Pneumokokken Impfstoffe und monoklonale Antikörper.

seine Produktionskapazität integral, wenn Betrieb vollständig, die 30 Millionen Dosen pro Jahr erreichen

Autonomie

wenn voll Betriebs-, die Pflanze können um zu erreichen Autonomie in der Produktion und Bereitstellung von Produkten, die zuvor importierten waren und sogar erzeugen eine potenzielle Ausführer.

als Teil seines innovativen, produktive Modells vorgenommenen Sinergium Biotech Vereinbarungen mit großen internationalen Pharmafirmen wie Novartis und Pfizer, sowie mit der nationalen Gesellschaft PharmADN.

der Komplex befindet sich in der Stadt Garín (Provinz Buenos Aires) und hat eine Fläche von 20.000 qm MTS Bau dauerte zwei Jahre und Beteiligten ein privater Investitionen von mehr als 80 Millionen Dollar. mit der Einweihung kam in Betrieb Bereiche der Formulierung, Abfüllung, Verpackung und Konfektionierung von Produkten und biotechnologische Impfstoffe.

und Produktionsprozesse sind kompatibel mit die Standards der guten Herstellungspraxis (GMP, als das Akronym in englischer Sprache) und folgt den Richtlinien der Agentur regulatorischen U.S. Food und Drug Administration (FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Pflanze werden auch von der Weltgesundheitsorganisation WHO bewertet werden (wer).

Projekte um

der Technologietransfer von der Schweizer Firma Novartis – weltweit führend in der Herstellung von Impfstoffen – liefert die Technologie für die Entwicklung und Produktion von saisonalen Grippe-Impfstoff und Pandemie.

auf diese Weise der Staat profitiert durch angemessene Jahresplanung aus ihren Immunisierungskampagnen und ermöglicht den Erwerb von Impfstoffen direkt unter den besten Bedingungen, ohne Kosten und Versicherungen und Logistik.

Das Abkommen mit Pfizer – größtes globales biopharmazeutisches Unternehmen – zielt darauf ab, die lokalen Sicherstellung des Pneumococcal 13-Konjugat-Impfstoff Valente. Dank dieser Vereinbarung Argentinien werden das einzige Land in Lateinamerika und einer der wenigen in der Welt haben die Kapazität für die Formulierung und Verpackung von diesem Impfstoff.

national Labor Biotechnologie-Sinergium Biotech spezialisiert wird schließlich durch eine Allianz mit PharmADN – Produkte, die bis jetzt importiert wurden monoklonale Antikörper produzieren. biotechnologische Arzneimittel bilden einen der innovativsten und wirksam für die Behandlung von onkologischen Erkrankungen (Brust-, Lungen-, Dickdarm-, Niere und Gehirn, bestimmte Leukämien) und Autoimmunerkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis) Therapien.

Geschichte

während Pandemische Influenza-A/H1N1 2009 zeigte sich die mangelnde Verfügbarkeit von Impfstoffen, um Infektionen zu vermeiden und so entstand die Sorge, dass Argentinien eine eigene Pflanze produziert Impfstoffe. im November 2009 haben, Sinergium Biotech präsentiert eine private Initiative der Regierung die nationalen durch ein Dekret Interesse Präsidenten erklärt wurde.

erfolgte einen Aufruf zur internationalen Ausschreibung wird der Vorschlag von Sinergium Biotech vergeben die Ausschreibung für die Lieferung und die lokale Produktion von saisonalen Grippe-Impfstoff und Pandemie erforderlich für nationale Grippe-Impfung Kampagnen.

Diese Kombination erstellt ein einzelnes Produktionsmodell, mit dem das Land positioniert sich als regionaler Marktführer in der Produktion von Impfstoffen und biotechnologische Produkte, die früher importiert werden musste, generieren eine bedeutende Export Kapazität.

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