WASHINGTON (AP) – Food and Drug Administration genehmigt am Montag das erste Medikament, das nachweislich verringert die Gefahr von HIV, ein Meilenstein im Kampf gegen das Virus, das AIDS verursacht infiziert.
FDA (Abkürzung in Englisch der Agentur) genehmigt die Pille Truvada, als vorbeugende Maßnahme für Menschen, die mit hohem Risiko des Erhaltens von HIV durch Geschlechtsverkehr, z. B. solche mit infizierten Paare sind US-Biotech-Firma Gilead Sciences entwickelt.
Öffentliche Gesundheit Aktivisten sagen, dass die Genehmigung helfen konnte Reduzierung der Infektionen mit HIV, die bei ca. 50.000 Neuinfektionen stabil jährlich in den letzten geblieben sind 15 Jahren.
Ca. 1,2 Millionen Amerikaner haben HIV, dem AIDS verursacht, es sei denn es ist gekämpft mit antiviralen Medikamenten. In Momenten, in denen etwa 240.000 Träger des Virus nicht bewusst sind, dass sie es haben, sagen Ärzte und Patienten erfordern neue Methoden, um die Ausbreitung zu verhindern.
Gilead Sciences Inc. verkauft Truvada seit 2004 als Behandlung für Menschen, die bereits mit dem Virus infiziert sind.
Verhindert jedoch seit 2010 ein paar Studien zeigten, dass das Medikament, dass Menschen verhindern könnte HIV wenn es als vorbeugende Maßnahme angewendet wird. Eine drei-Jahres-Studie ergab, dass Ihr tägliche Management 42 % der Infektion bei Männern Schwule und bisexuelle gesund reduziert, wenn Sie mit der Verwendung von Kondomen und Beratung begleitet.
Eine weitere Studie im vergangenen Jahr festgestellt, dass Truvada um 75 Prozent reduziert die Wahrscheinlichkeit infiziert in heterosexuelle Paare in der eines ihrer Mitglieder mit HIV infiziert war und die andere nicht.
Als Truvada ist auf dem Markt als Behandlung gegen das Virus, einige Ärzte verschreiben es bereits als vorbeugende Maßnahme. Zulassung durch die FDA erlaubt Gilead Sciences formell fördern das Medikament für diese Verwendung, die erheblich steigern könnte die Häufigkeit, mit der vorgeschrieben ist.
Die Tatsache, dass Truvada hat gezeigt, dass präventive Kapazität Meinungsverschiedenheiten über den Umgang mit die Krankheit bei Einzelpersonen und Gruppen angedeutet hat in der AIDS-Problem beteiligt. Einige Organisationen, einschließlich der AIDS Healthcare Foundation (Fundación de medizinische Hilfe gegen AIDS), fragte die FDA die neue Richtlinie unter dem Argument ablehnen, die Patienten ein falsches Gefühl der Sicherheit zu geben und verringert die Verwendung von Kondomen, die zuverlässigsten vorbeugende Maßnahme gegen AIDS könnte.
, Aber die FDA-Wissenschaftler Montag sagte, dass klinische Studien zeigten keinen Beweis für Benutzer von Truvada wird eher dazu neigen, riskantes Sexualverhalten teilnehmen sind.
“Was wir finden, ist die Verwendung von Kondomen erhöht mit der Zeit und sexuell übertragene Infektionen verringert, oder blieben auf Referenz-Niveau”, sagte Dr. Debra Birnkrant, Direktor der FDA für antivirale Produkte. “Somit im Wesentlichen haben nicht feste Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass Kondome nicht verwendet werden oder gab es ein Rückgang der Verwendung des Kondoms”.