MADRID, 10 (EUROPA PRESS)

TiGenix Unternehmen hat angekündigt, dass es der erste Patient im Krankenhaus Klinik von Barcelona, zu bewundern-CD eingestellt hat, klinischen Erprobungsphase III mit dem Produkt Cx601 – Medizin setzt sich aus Stammzellen extrahiert allogene erweitert abgeleitet aus dem Gewebe Fett – für die Behandlung von perianalen Fistel bei Patienten mit Morbus Crohn.

“Diese erste Patientin ist ein wichtiger Schritt vorwärts in der ADMIRE-CD Test.” “Das Hospital Clínic ist ein Pionier bei der Verwendung von Therapien, die auf der Grundlage von Stammzellen für die Behandlung von Morbus Crohn und wir glauben, dass Cx601 Revolutionär für die Behandlung von komplexen perianale Fisteln sein kann, die ernsthaft die Lebensqualität von Patienten mit dieser Erkrankung zu verringern”, sagte Doktor Jose Luis Bravo, Vice President of Global Medical Affairs und klinischen Entwicklung des Unternehmens.

Dies testen internationale, randomisierte, doppelblinde maskiert und mit Placebo-kontrollierten Cx601 rekrutieren etwa 200 Patienten mit komplexen perianale Fisteln. Seine wichtigsten Ziele sind die Sicherheit und Wirksamkeit über Placebo bei Crohn Krankheit Fistulizante zu demonstrieren, sobald die oben genannten Behandlungen versagt haben, in den meisten Fällen mit Bio-Produkten gemacht und bestätigen die Ergebnisse in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit von der Phase II-Studie im Jahr 2011 abgeschlossen.

Das Unternehmen bisher erhielt die Genehmigung der verschiedenen Ethikkommissionen oder Regulierungsbehörden in sieben der acht teilnehmenden Länder, so dass das Unternehmen die Rekrutierung für den Prozeß beschleunigen.

Für seinen Teil, der CEO von TiGenix, Eduardo Bravo, dafür gesorgt hat, dass bei Rekrutierung, “früher als geplant”, erreicht der erste Patient der internationalen Phase-III-Studie ist einen “Meilenstein” in der Entwicklung von Cx601.

“Morbus Crohn Krankheit Fistulizante ist eine wahre medizinischer Bedarf noch nicht erfasst.” “Wir haben gezeigt ausgezeichnete Verhältnisse für die Sicherheit und Wirksamkeit in Phase II Tests, übertraf auch die biologische Produkte, so sind wir optimistisch, dass ADMIRE-CD Test bestätigt, dass Cx601 eine wirksame Behandlung für diese schwerwiegende Erkrankung ist”, erklärt.

Schließlich, in den Worten dieses Experten, “Spanien ist führend in der Forschung und Entwicklung von Stammzellen.” “Unsere Universitätskliniken gehören zu den besten der Welt in diesem zukunftsträchtigen Bereich.” “Darüber hinaus verschiedene Gruppen innerhalb des Gesundheitssystems erkennen das enorme Potenzial von Zelltherapien für viele medizinische Bedürfnisse nicht abgedeckt, angeboten, so dass sie motiviert werden, ihre Entwicklung zu fördern”.