Trobalt R (Retigabina) von GSK zeigt ihr Potenzial Epilepsiepatienten frei von Krise langfristig zu halten.

Mehr als sechs Millionen Menschen in Europa leiden an Epilepsie und etwa 30 % nach wie vor der Krise trotz Behandlung mit der Antiepileptika Drogen verfügbar (2). Darüber hinaus sind Krisen zu einem Anstieg der körperlichen Probleme, einschließlich Frakturen und Prellungen und höhere Prävalenz von Krankheiten oder psychosozialen Problemen, so dass ihre Reduktion ein wichtiger Meilenstein bei der Verwaltung dieser Krankheit (3 ist).

Eingereichten Daten von drei Studien, die langfristige: 212 (Erweiterung der 205 Studie der Dosisbereich) und 303/304 Studien (Erweiterungen der Studien-Registrierung für Retigabina, 1 und 2 wiederherstellen zentrale *), die enthalten 222, 181 und 375 Patienten bzw.. In allen drei Studien wurden die Patienten mit Retigabina für ein Minimum von sechs (n = 612), 12 (n = 450) oder 24 (n = 183) Monate. Angepasst, während des Übergangs zu Erweiterungen zu öffnen die Dosis von Retigabina, blieb, 900 mg/Tag (Studien 212 und 304) oder 1.200 mg/Tag (Studie 303). Danach Dosen von Retigabina (Studie 303 und 304:360 – 1200mg/Tag und Studie 212:900 – 1200mg/Tag) und der antiepileptische Medikamente bereits erhalten Patienten könnten nach in einzelnen Wirksamkeit/Verträglichkeit jedes Patienten (1) ändern.

Die Ergebnisse zeigen, dass mit Retigabina mindestens 12 Monate, 12,4 Patienten % (n = 56) wurden während eines ununterbrochenen Zeitraums von sechs Monaten frei von Krise. In diesen Verträgen für mindestens 24 Monate, 11,5 % (n = 21) Es war ein Jahr, Ergebnis Retigabina (1) die langfristige Wirksamkeit.

Professor Martin j. Brodie, Studien, dargestellt auf dem Kongress, erwähnt, frei von Krise mit minimalen Nebenwirkungen oder ohne sie, ist das beste Ergebnis wir Antikonvulsiva erwarten könnte bezieht. Wir hatten bereits zuvor erhalten diese Ergebnisse in kurzfristigen Retigabina und es ist jetzt sehr positive Kenntnis, dass diese Ergebnisse auch langfristig erhalten bleiben ”.

In der zulassungsrelevanten Studien die häufigsten Nebenwirkungen mit der Verwendung dieser Medikamente in Kombination mit anderen Antikonvulsiva (aufgetreten in mindestens 5 % der Patienten und mit doppelt so oft als in den behandelten mit Placebo) waren Schwindel (23 %), Müdigkeit (15 %), Verwirrung (9 %), Schwindel (8 %), Tremor (8 %), abnorme Koordinierung (7 %), Double Vision (7 %), Änderung der Pflege (6 %), Gedächtnisverlust (6 %) und verschwommene Sicht (5 %). Darüber hinaus ist die Schläfrigkeit in 22 % der Patienten mit Retigabina im Vergleich zu 12 % der Patienten, die Placebo erhielten.

Retigabina

Retigabina, entwickelt von Valeant Pharmaceuticals International und GSK, erhielt die Zulassung von der Europäischen Arzneimittelagentur im März 2011 (7) für die adjunktive Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen mit Epilepsie (tritt die Krise nur in einem Teil des Gehirns) (8). GSK und Valeant unterzeichnet ein globales Abkommen ausschließlich für Retigabina im Jahr 2008.

In kontrollierten Studien mit Retigabina trat Harnverhaltung bei 0,9 % der Patienten, die behandelt wurden, mit dem Medikament, gegenüber 0,5 % der Patienten, die Placebo erhielten. In Phase II/III gab es vier (0,3 %) schwere Fälle von Harnverhaltung, von denen drei den Entzug der Behandlung geführt. Die EU wird daher empfohlen, diese Retigabina mit Vorsicht bei Patienten mit einem Risiko für Harnverhaltung (7) verwendet werden.

Retigabina, führte auch zu einer Verlängerung des Intervalls QT (elektrische Aktivität des Herzens), wenn die höchste Dosis bei gesunden Probanden, in eine spezifische Studie dazu studierte. Als Vorsichtsmaßnahme die EU auch empfiehlt halten ein Elektrokardiogramm vor seiner Verwaltung bei Patienten, die haben oder haben werden, Herzinsuffizienz, Kammerhypertrophie, Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, und bei Patienten, die Behandlung beginnen, haben sie über 65 Jahre alt (8).

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKIine (GSK), eines der führenden globalen forschenden Pharma- und Gesundheitswesen, Unternehmen Ziel ist die Verbesserung der Lebensqualität der Menschen, so dass es möglich, dass Menschen haben mehr Vitalität, fühlen sich besser und leben länger.

GSK verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Forschung im Bereich der Neurologie und eine beträchtliche Vielzahl von Drogen in der Forschung auf dem Gebiet der Neurowissenschaften, auch weiterhin für die Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit neurologischen Störungen.

Referenzen

(*) Retigabine Wirksamkeit und Studien zur Beginn Partialepilepsie Sicherheit

(1). Brodie MJ, et, die. Beschlagnahme-freie Preise in Patienten, die ≥6, die Anwendung und die ≥24 Monate Open-Label-Retigabine (Ezogabine). Abstrakt akzeptiert für 15. Kongress von der Europäischen Föderation der neurologischen Gesellschaften (EFNS), Budapest (Ungarn), 10-13 September 2011

(2). Welt-Gesundheit-Organisation. Epilepsie in der Europäischen Region der WHO. Epilepsie bei Demenzkranken in Europa zu fördern. August 2010

(3). Welt-Gesundheit-Organisation. Epilepsie-Zahlen & Fakten.

(4). Brodie MJ et auf die. Wirksamkeit und Sicherheit von adjunktive Ezogabine (Retigabine) in feuerfesten Partialepilepsie. Neurologie. 2010; 16, 75 (20): 1817

(5). GSK Daten auf Datei

(6). Porter et auf die. Randomisierte, multizentrische, Dosis-reichen Testversion von Retigabine für teilweise einsetzende zerebrale Krampfanfälle. Neurologie. 2007; 68:1197

(7). EPAR Retigabina

(8). Retigabina Datenblatt technische