(Reuters) – der Ärzte BSD Hersteller Corp, sagte am Montag, dass die Gesundheit der USA Regulierungsbehörde sein Gerät zur Behandlung von Krebs der Gebärmutter genehmigt.
The BSD-2000 Hyperthermie System, erhielt auch den Status der Befreiung als humanitäre Gerät (HDE für ihre Abkürzung in englischer Sprache), die in der Regel ermöglichen, ein Hersteller von Geräten zu Autorisierung ohne die Anforderungen der Wirksamkeit durch eine regelmäßige Anwendung.
Das Gerät ist für die Verwendung mit Strahlentherapie bei Patienten, die wäre normalerweise mit einer Kombination von Chemotherapie und Bestrahlung behandelt, aber nicht berechtigt für die Chemotherapie von bestimmten Faktoren.
Genehmigung mit HDE wird bereitgestellt, um ein Unternehmen, da es zeigt, die Sicherheit Ihres Produkts und der wahrscheinlich nutzen für die Behandlung einer Krankheit, die jährlich weniger als 4.000 Menschen in Vereinigten Staaten betrifft.
Im Jahr 2010 rund 12.200 amerikanische Frauen mit Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert wurden oder Hals von Uterus und ein paar 4.210 starben durch die Krankheit.
Nach BSD, es wird geschätzt, dass jedes Jahr in Vereinigten Staaten verbringen fast 1,4 Milliarden Dollar an Behandlungen für Krebs zervikale.
(Bericht von Balaji Sridharan in Bangalore); (Herausgegeben von Ana Laura Mitidieri in spanischer Sprache)