(Reuters) – die USA-Gesundheit-Regulatoren
genehmigt am Dienstag den Startseite von OraSure HIV-test
Technologies Inc, wodurch es den ersten Test des
Verkauf frei und Selbstmanagement, das Virus zu erkennen, das dass verursacht
AIDS.
Die Verwaltung von Lebensmitteln und Medikamenten der Staaten
Administration (FDA unter ihrer Abkürzung in Englisch) gab grünes Licht für die so genannte
OraQuick Inhaus HIV-Test, die Ergebnisse in 20 bis liefern können
40 Minuten aus einer Stichprobe von Speichel, die durch die
das Zahnfleisch Tupfer.
Die Aktionen des Unternehmens, die auf fixiert wurden die
erwartet die Ankündigung der FDA, stieg um 5,2 Prozent in der
Operationen des Nachmittags, bei 12,10 Dollar.
Die Firma sagte, dass der Test, der bereits für zugelassen ist Ihre
durch geschulte Techniker verwenden, werden
Anfang Oktober in mehr als 30.000 Einzelhandelsgeschäften und von
Internet und fügte hinzu, dass der Preis näher bekannt gegeben wird
Auflegung.
Die FDA gewarnt, dass ein positives Testergebnis nicht, dass bedeutet
eine Person mit HIV, aber es definitiv infiziert ist
sollten zusätzliche Prüfungen bei medizinischen Zentren für
bestätigen Sie die ausgelöste durch Heimgebrauch Test
Rund 1,2 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten
Leben mit HIV, aber einer von fünf unbekannten, nach
nach Schätzungen der Zentren für die Kontrolle und Prävention von
Krankheit (für seine Abkürzung in englischer Sprache).
Jedes Jahr 50.000 Menschen infiziert mit dem Virus der
das menschliche Immunschwäche (HIV), oft von Menschen
, die nicht wissen, sie tragen das Virus, sagte die FDA.
“Wissen, das Personalstatut des HIV ist ein wichtiger Faktor
“”
bei den Bemühungen um die Ausbreitung von HIV zu verhindern”, sagte der
Dr. Karen Midthun, Direktor des Zentrums für die Bewertung und
Biologische Forschung der FDA.
“Die Verfügbarkeit von ein Nutzung HIV-Test-Kit
“
Home bietet eine weitere Möglichkeit für die Menschen zu bewerten und
“
können Arzt aufsuchen, wenn nötig”, sagte.
A Committee von externen Experten, die die FDA rät, von gewählt
einstimmig im Mai zugunsten des Tests, argumentierten, dass die
Fähigkeit zur Verhinderung neuer HIV-Infektionen und Link zu
Menschen mit Gesundheits- und soziale Dienste
das Risiko einer fehlerhaften Ergebnisse überschritten.
Klinische Studien des Tests zeigten, dass es notwendig sei die
92 Prozent der Zeit zum Zeitpunkt der Diagnose, die
hatte HIV, was bedeutet, dass Sie alle 12 Ergebnisse über die
Test wäre ein falsch-negativ.
Der Test hat ein negatives Ergebnis muss sein, wer nicht
tragen das Virus in einem 99,98 Prozent der Fälle, was
bedeutet, dass Sie nur ein falsch positives Ergebnis jeder 5.000 Prüfungen hätte.