(Reuters) – die Nahrung und die Droge-Verwaltung der
USA ( FDA) reagierte auf die wachsende Besorgnis über
sagen die Sicherheit von Metall Hüftprothesen,
legt die Geräte auf einer zweitägigen Überprüfung der
Dauer von Experten, die dazu führen können, um zu beheben
strengere Normen.
FDA angekündigt, dass am 27. und 28. Juni ein Panel erfüllt
Berater von Wissenschaftlern, Forschern, Patienten integriert und
< p> Ärzte entscheiden, ob sie verhängen Regulierer helfen
Maßstäbe der Bewertung und überprüfen Sie die Anforderungen, die
erfüllt werden müssen, bis einer der diese Prothesen kann
verkauft in USA.
“sind wir in Absprache mit Ärzten und Wissenschaftlern
diskutieren aktuelle Informationen auf diesen externen
Geräte, so dass die Agentur weiter zu verarbeiten
zuverlässige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit”, im
die Aktionen der Hersteller orthopädischer Implantate
eine Veröffentlichung von Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor für Wissenschaft
des Zentrums für Vorrichtungen und radiologische FDA Gesundheit.
-einschließlich Johnson und Stryker Corp., Zimmer Holdings Inc & < /p >
Johnson – fell after the announcement, made Thursday.
hip replacement surgery is a common procedure
and expensive that it seeks to provide greater mobility and pain relief to
impaired joints, including the arthritis.
each year in United States, there are around
270,000 hip replacements, which represents almost 40 by
percent of all replacements joint, according to British
Medical Journal. analysts point out that the procedure
may cost up to 17,000 dollars.
but for years has been growing evidence that the
totally metallic implants fails in greater proportion than
systems using other materials. patients who the
also receive have been showing have older
concentrations of ions of metal in their blood.
a aktuelle Studie von der gemeinsamen nationalen Rekord von
England und Wales haben gezeigt, dass rund 6 Prozent des der
Menschen die ausschließlich implantierten Sorte ist
Metall benötigt zusätzliche Chirurgie zu ersetzen oder zu reparieren die
Prothese nach fünf Jahren im Vergleich zu 1,7 bis 2,3 von
% der wer, Kunststoff oder Keramik trug.
die FDA Ankündigung folgt eine Mai 2011 Orden
die Agentur benötigt, Hersteller von Metallimplantaten
sammeln mehr Daten über die Sicherheit ihrer Geräte.
FDA sagte, dass treffen die Advisory Panel festgelegt
scheitern, Tests von Metallion Preise werden Sie feststellen,
Methoden durch Bilder, Risikofaktoren für Patienten,
Follow-up-Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der
< p> Metall-Prothese Hüftprothesen.