(Reuters) – die Nahrung und die Droge-Verwaltung des

USA ( FDA) reagiert auf die wachsende Besorgnis über

die Sicherheit von Metall Hüftprothesen nämlich

zu den Geräten bei einer zweitägigen Überprüfung einreichen

Dauer von Experten, die führen können, zu beheben

strengere Normen.

Die FDA angekündigt, dass am 27 und 28 Juni ein Panel gerecht wird

Berater integrierte von Wissenschaftlern, Forschern, Patienten und

medizinische Unterstützung der Aufsichtsbehörden zu entscheiden, ob sie auferlegt werden

neue Bewertung Standards und Anforderungen überarbeiten

Sie müssen erfüllt sein, bevor man diese Prothesen können

in den Vereinigten Staaten verkauft.

“Wir sind in Absprache mit Ärzten und Wissenschaftlern

“

die jüngste Informationen zu diesen externen diskutieren

Geräte, so dass die Agentur macht weiter

“

zuverlässige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit”, im

eine Pressemitteilung Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor der Wissenschaft

des Zentrums für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit der FDA.

Die Aktionen der Hersteller von orthopädischen Vorrichtungen

-einschließlich Johnson und Stryker Corp., Zimmer Holdings Inc &

Johnson – nach der Ankündigung, am Donnerstag fiel.

Hüftersatzoperation ist ein gemeinsames Verfahren

und teuer, dass es darauf ausgerichtet, größere Mobilität und Schmerzlinderung zu bieten

das gestörte Gelenk, einschließlich Arthritis.

Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten gibt es rund

270.000 Hüftprothesen, die fast 40 von darstellt

Prozent aller Ersetzungen gemeinsamer, laut British

Medizinische Fachzeitschrift. Analysten darauf hin, dass die Prozedur

kostet bis zu 17.000 $.

Aber für Jahre wächst seit Nachweis dafür, dass die

Ganzmetall – Implantate in größerer Menge als gescheitert

-Systeme, die mit anderen Materialien. Patienten als die

haben auch gezeigt worden, bis ältere haben

Konzentrationen von Ionen aus Metall in ihrem Blut.

Eine aktuelle Studie des nationalen Registers von

England und Wales haben gezeigt, dass etwa sechs Prozent der

Menschen, die ausschließlich die Sorte implantiert

Metall benötigen zusätzliche Chirurgie ersetzen oder Reparieren der

Prothese nach fünf Jahren im Vergleich zu den 2,3 1,7 von

% derjenigen, die aus Kunststoff oder Keramik Systeme trug.

Die FDA Ankündigung folgt eine Ordnung der Mai 2011 aus

die Agentur benötigt, Hersteller von Implantaten aus Metall

, mehr Daten über die Sicherheit der Geräte zu sammeln.

Die FDA sagte, dass die Sitzung des beratenden Gremiums festgelegt

Sie sehen die Preise des Scheiterns, Test von Metallionen

Methoden für Bilder, Risikofaktoren der Patienten,

Follow-up Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der

mit Metall prothetische Hüftprothesen.