(Reuters) – die Nahrung und Droge-Verwaltung des

Vereinigten Staaten ( FDA) reagiert auf die wachsende Besorgnis über

die Sicherheit von Metall Hüftprothesen sagen, dass

die Geräte sollen einen Überblick über zwei Tage zu unterziehen

Länge von Experten, die führen können, zu beheben

strengere Normen.

Die FDA gab bekannt, dass ein Panel am 27. und 28. Juni treffen wird

integriert Berater von Wissenschaftlern, Forschern, Patienten und

medizinische Unterstützung der Regulierungsbehörden zu entscheiden, ob sie auferlegt werden

neue Maßstäbe der Beurteilung und Bewertung Anforderungen zu

vor, dass man diese Prothesen kann erfüllt werden müssen

verkauft in USA.

“Wir sind Beratung mit Experten, Ärzte und Wissenschaftler

“

externe, die aktuelle Informationen über diese zu diskutieren

Geräte, so dass die Agentur weiterhin kann

“

zuverlässige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit”, im

ein Release Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor der Wissenschaft

des Zentrums für Geräte und Gesundheit Strahlung der FDA.

Die Aktionen der Hersteller von orthopädischen Vorrichtungen

-einschließlich Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc und Johnson &

Johnson – nach der Ankündigung am Donnerstag fiel.

Hüftersatzoperation ist ein gemeinsames Verfahren

und teuer, dass es versucht, größere Mobilität und Schmerzlinderung

Personen mit Problemen, einschließlich Arthritis.

Jedes Jahr, USA, treten in über

270.000 Hüftprothesen, die fast 40 von darstellt

Prozent alle Ersatz-Gelenke, nach, Brite/Britin

Medizinische Fachzeitschrift. Analysten darauf hin, dass die Prozedur

kostet soviel wie $17.000.

Aber für Jahre wachsenden es hat, dass Anzeichen die

völlig Metallimplantaten Scheitern in größerer Menge als

Systeme mit anderen Materialien. Patienten, die die

sind haben auch ältere haben anzeigen wurden

Konzentrationen von Ionen aus Metall im Blut.

Eine aktuelle Studie des gesamten nationalen register der

England und Wales haben gezeigt, dass etwa 6 Prozent der

Menschen, dass sie ausschließlich die Sorte implantiert

Metall benötigt zusätzliche Operation zu ersetzen oder zu reparieren die

Prothese nach fünf Jahren im Vergleich mit der 1.7 2.3 von

%, die aus Kunststoff oder Keramik-Systeme durchgeführt.

Die Ankündigung der FDA folgt eine Bestellung von Mai 2011 aus

die Agentur benötigt, Hersteller von Metallimplantaten

mehr Daten über die Sicherheit ihrer Geräte zusammengestellt.

Die FDA sagte, dass das Treffen auf die Advisory Panel veröffentlicht

es sieht bei Ausfall, Nachweis von Metallionen

Methoden für Bilder, Risikofaktoren für Patienten,

Follow-up-Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der

mit metallischen Prothese Ersetzungen hip.