(Reuters) – die Nahrung und die Droge-Verwaltung des

USA ( FDA) reagiert auf die wachsende Besorgnis über

die Sicherheit von Metall Hüftprothesen sagen, dass

die Geräte auf einer zweitägigen Überprüfung übermitteln

Dauer von Experten, die führen können, zu beheben

strengere Normen.

Die FDA gab bekannt, dass ein Panel am 27. und 28. Juni treffen wird

Berater von Wissenschaftlern, Forschern, Patienten integriert und

medizinische Unterstützung der Aufsichtsbehörden zu entscheiden, ob sie auferlegt werden

neue Maßstäbe der Beurteilung und Bewertung Anforderungen zu

Sie müssen erfüllt sein, bevor man diese Prothesen kann

verkauft in USA.

“Wir sind in Absprache mit medizinischen Experten und Wissenschaftler

“

die neuesten Informationen über diese externen diskutieren

Geräte, so dass die Agentur weiter zu

“

zuverlässige Empfehlungen hinsichtlich der Sicherheit”, im

ein Release Dr. William Maisel, stellvertretender Direktor der Wissenschaft

des Zentrums für Vorrichtungen und radiologische Gesundheit der FDA.

Die Aktionen der Hersteller von orthopädischen Vorrichtungen

-Stryker Corp, Zimmer Holdings Inc und Johnson &

Johnson – nach der Ankündigung am Donnerstag fiel.

Hüftersatzoperation ist ein gemeinsames Verfahren

und teuer, dass es versucht, größere Mobilität und Schmerzlinderung zu

das gestörte Gelenk, einschließlich Arthritis.

Jedes Jahr in den Vereinigten Staaten sind, um

270.000 Hüftprothesen, fast 40 von darstellt

Prozent aller Ersetzungen Gelenke, laut British

Medizinische Fachzeitschrift. Analysten sagen, dass das Verfahren

kostet bis zu 17.000 $.

Aber für Jahre wächst seit Nachweis dafür, dass die

Ganzmetall – Implantate in größerer Menge als fehlgeschlagen

Systeme mit anderen Materialien. Patienten, die die

sind auch haben wurde zeigt, haben ältere

Konzentrationen von Ionen aus Metall in ihrem Blut.

Eine aktuelle Studie des nationalen Registers von

England und Wales haben gezeigt, dass etwa sechs Prozent der

Menschen, dass sie ausschließlich die Sorte implantiert

Metall benötigt zusätzliche Chirurgie ersetzen oder Reparieren der

Prothese nach fünf Jahren, verglichen mit dem 1,7 bis 2,3 von

Prozent derjenigen, die aus Kunststoff oder Keramik-Systeme trug.

Die FDA Ankündigung folgt eine Mai 2011-Orden

die Agentur, die die Hersteller von Metall-Implantate

, weitere Daten über die Sicherheit Ihrer Geräte zu sammeln.

Der FDA sagte, dass die Sitzung des Advisory Panel

sehen Sie Preise des Scheiterns, Prüfung von Metallionen

Methoden für Bilder, Patienten, Risikofaktoren

Follow-up Operationen und Komplikationen im Zusammenhang mit der

Metall-Prothese Hüftprothesen.