Washington, 3 jul (EFE).-die Government der Vereinigten Staaten gab heute die Genehmigung des ersten Tests für den Nachweis des Virus der menschlichen Immunschwäche, die ohne Rezept erhältlich ist.
Der Abteilung für Lebensmittel und Arzneimittel (FDA) genehmigt die Vermarktung von OraQick in HIV-Test, die die Ergebnisse der Analyse einer Probe der Mundflüssigkeit entnommen aus dem Zahnfleisch etwa 20 bis 40 Minuten liefern können.
Der FDA gewarnt, dass ein positives Ergebnis endgültig bedeutet nicht, dass die Person mit dem menschlichen Immunschwäche-Syndrom-Virus infiziert ist, und dass das Ergebnis mit einer medizinischen Analyse bestätigen muss.
Signatur OraSure Technologies, Hersteller von Anlagen für den Test, sagte, es ist “die erste diagnostische Schnelltests für eine Infektionskrankheit, die durch die FDA für Verkauf ohne Rezept genehmigt”.
Unmittelbar nach der Ankündigung, stieg der Kurs der Aktien von OraSure Technologies 20 %.
Der Zentren für Krankheitskontrolle und-Prävention geschätzt, dass etwa 240.000 der mehr als 1,2 Millionen HIV-positive in den USA nicht kennen sie infiziert sind.
Die Infektionsrate, die schnell in den 1980er Jahren zunahm, blieb stabil bei rund 50.000 Neuerkrankungen pro Jahr in den letzten zwei Jahrzehnten.
“Genehmigung der OraQuick Inhaus HIV-Test stellt einen Durchbruch bei der Entdeckung von HIV,” sagte in einer Erklärung der Chairman und Chief Executive der pharmazeutischen Firma Douglas Michels.
“Zum ersten Mal Personen Zugriff auf eine mündliche Prüfung, die zu Hause getan werden kann und es ihnen ermöglichen, die Situation in den Komfort von zu Hause kennen, sodass sie (Medical) ggf. verweisen können müssen”, hinzugefügt.
Testkit ist eine Version für Verkauf ohne Rezept die OraQuick ADVANCE (R) HIV test 1/2 Antikörpertest, der meistverkauften Test auf dem Markt.
OraSure sagte, er hoffe, dass sein neue Produkt käuflich erworben bei mehr als 30.000 Apotheken und Geschäften im ganzen Land und über das Internet im Oktober ist.