ViiV Healthcare kündigt die Benennung der Priority-Review für Dolutegravir als potenzielle Behandlung für HIV-Infektion.

London, Vereinigtes Königreich, Februar 2013.- ViiV Healthcare hat angekündigt, dass die. Food and Drug Administration (FDA) der USA hat die Benennung der Priority-Review auf Dolutegravir für die Behandlung der HIV-Infektion, in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen, bei Erwachsenen und Jugendlichen erteilt. Die vorrangigen Überprüfung Bezeichnung zugewiesen ist, wird angenommen, haben das Potenzial, einen signifikanten Vorteil im Vergleich zu vermarkteten Drogen oder Medikamente, die eine Behandlung bietet wo es keine angemessenen Therapien. Die FDA hat die Frist die Überprüfung des Dolutegravir am 17. August 2013, im Rahmen des Programms Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) abgeschlossen.

Als Dolutegravir Zulassungsantrag wurde am 17. Dezember 2012, bei der FDA eingereicht und hier sind die Ergebnisse von vier zulassungsrelevanten Studien in dem insgesamt 2,553 Patienten behandelt wurden mit HIV/AIDS in allen Phasen der Behandlung von Patienten, die keine antiretrovirale Kombinationstherapie Patienten Scheitern erhalten haben. Dolutegravir ist in Entwicklung und die Bewertung ihrer Vorteile und Risiken von den Aufsichtsbehörden unterzogen, bevor es genehmigt werden kann und möglicherweise verfügbar für die Verschreibung.

ViiV Healthcare verfasst ein Zulassungsgesuch Autorisierung für Dolutegravir bei Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 17. Dezember 2012.

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales Unternehmen, spezialisiert auf HIV erstellt im November 2009 von GlaxoSmithKline (LSE: GSK) und Pfizer (NYSE: PFE) gewidmet, Durchbrüche in der Behandlung und Versorgung von Menschen mit HIV Leben ergeben. Das Ziel des Unternehmens ist Interesse in umfangreicher und tief greifenden HIV kein anderes Unternehmen hatte zuvor und stellen einen neuen Ansatz zur effektiven Entwicklung neuer Medikamente für HIV, sowie Unterstützung für die Gemeinschaften, die von HIV betroffenen zeigen.