ViiV Healthcare startet klinischen Phase III Programm von R Celsentri/Selzentry (Maraviroc) (R) vs. Truvada (Tenofovir + 3TC), in Kombination mit einem Inhibitor der Protease bei Patienten mit HIV inf

London, Oktober 2011.- ViiV Healthcare kündigt Beginn der modernen Studie der Phase III (Maraviroc einmal täglich mit Darunavir verstärkt mit Ritonavir in einem System über die Einleitung der antiretroviralen Therapie), auch genannt A4001095, die sein Gegenspieler von CCR5, Celsentri vergleicht / Selzentry ® (Maraviroc) mit Emtricitabin/Tenofovir (Truvada ®), beide in Kombination mit Darunavir/Ritonavir. 96-Wochen-Studie wertet eine Regime QD (einmal täglich) 2 Drogen im Vergleich zu 3 Drogen in Patienten mit HIV-1 CCR5-Tropic Viren und naiv zu antiretroviralen Behandlung.

Antiretrovirale Therapie ist einen langen Weg gekommen, obwohl es für unerlässlich, dass wir auf der Suche nach neuen effektive Behandlungsstrategien, die Toxizität zur gleichen Zeit weiterhin, die Verträglichkeit und den Komfort zu maximieren zu minimieren. Die moderne Studie soll zur Erreichung dieser Ziele in einem Regime mit Celsentri ® ”, betont Dr. John Pottage, Direktor Arzt und Wissenschaftler aus ViiV Healthcare. ” ViiV Healthcare ist zu verstehen, die Bedürfnisse der Patienten und behandeln diese Bedürfnisse durch Behandlung nähert Innovatoren, die direkt zu reflektieren, was wir lernen”.

Die Forschung des Regimes gegen das HIV-Virus, die kein Nuecleósido analog Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (ITIAN), die derzeit im Rahmen des Standards in home Therapie empfohlen wird, weiterhin einen Bereich von Interesse gegeben sein Potenzial, bestimmte langfristigen Toxizitäten zugeordnet ITIAN Systeme zu lindern und zukünftige zu erhalten Behandlungsmöglichkeiten.

Über das moderne Studio

MODERN ist eine vergleichende Phase-III-96 Wochen, multizentrische Studie, Alatorizado und Doppel-Blind. Es umfasst ca. 804 Patienten naiv zu antiretroviralen Behandlung und CCR5-Tropic HIV aus über 250 Zentren in EU, USA und Australien. Das vorrangige Ziel der moderne ist der Anteil der Patienten mit HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml bei Woche 48. Sekundäre Ziele umfassen den Anteil der Patienten mit HIV-1-RNA unterhalb der Nachweisgrenze pro Woche 96. Variation in der Anzahl der CD4 + und CD8 + 48 und 96 Wochen; Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Celsentri / Selzentry ®, einschließlich der Auswirkungen auf das Verhältnis der Verteilung des Peripheriegeräts body Fat und Stamm/Gliedmaßen; Auswirkungen auf die Knochenmineraldichte; Nutzen von Genotípico und phänotypische Test; Ändern der Tropismus und Entwicklung der viralen Resistenzen.

MODERN ist auch die erste grosse Phase-III-Studie, die einen Genotípico-Test mit einem phänotypische Testergebnisse vergleicht und ergibt prospektiv CCR5 Zustand der Patienten zu bestimmen, die Förderfähigkeit der Celsentri / Selzentry ®. Patienten wurden Aleatorizarán gut genotypische oder phänotypische Screening-Test zu unterziehen. Siemens Healthcare Diagnostics erleichtert den genotypische Tropismus-Test und Monogram Biosciences wird für die phänotypische Prüfung (Trofile ®).

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales Unternehmen, spezialisiert auf HIV, erstellt im November 2009 von GlaxoSmithKline (NYSE: GSK) und Pfizer (NYSE: PFE). Es widmet sich die Behandlung und Pflege für Menschen mit HIV. Ziel ist es, Fokus in einer Weise breiter und tiefer in die HIV/AIDS, wie kein anderes Unternehmen konzentriert sich auf neue und wirksame Medikamente für die Behandlung von HIV zur gleichen Zeit, die wir die Gemeinden von HIV betroffenen unterstützen vorher getan hat.

Auf den Tropismus-Test

HIV betritt die CD4-Zelle zu einer der zwei Arten von Co-receptor, die auf ihrer Oberfläche ausgedrückt beizutreten: CCR5 und CXCR4, definieren die Tropismus laut welche Co-receptor verwenden. Um festzustellen, ob Patienten geeignet für den Einsatz von Celsentri werden können / Selzentry ®, müssen durchlaufen Tropismus Tests zu überprüfen, ob sie nur einen R5-Tropic-Virus haben. Die Verwendung von Celsentri / Selzentry ® wird nicht empfohlen, bei Patienten, die eine HIV-1 X 4-Virus Dual/gemischt oder, angesichts der Tatsache, dass die Wirksamkeit in dieser Art von Patienten zeigte nicht in einer Phase II Studie durchgeführt.