Workshop zur Validierung und Übertragung von analytischen Methoden in der pharmazeutischen Industrie Qualität von Design

Die ICH ist nicht geändert worden, da sie bearbeitet wurden. Allerdings gibt es eine Notwendigkeit, erfahren Sie mehr über neue Trends im Hinblick auf Aspekte im Zusammenhang mit der Studie von Stress oder die Robustheit, und auch die Übertragung der analytischen Methoden, die von den Anforderungen der Agenturen abgeleitet werden. Der Kurs werden die wichtigsten Konzepte der analytischen Validierung, sowohl für die Bestimmung der Wirkstoff in Rohstoffen und Fertigprodukten und Bestimmung von Verunreinigungen und Verschlechterung der Rohprodukte und fertigen Produkt überprüfen: Selektivität, Linearität, Reichweite, Genauigkeit, Präzision, Erfassungsgrenze und Quantifizierung, Robustheit. Gemäß den Anforderungen von behördlichen Dokumenten, mit Schwerpunkt im Studium der Stress durchführen, sowie die Strategien, eine gute Studie der Robustheit im Rahmen der Qualität von Design zu entwickeln. Sie behandelt auch die Frage welche Strategien oder Methoden, um eine gute Übertragung der analytischen Methoden durchzuführen.

IL3-UB, Referenz in der Bildung für die pharmazeutische Industrie, integriert dieses Kurses in das allgemeine Programm der Spezialisierung Kurse für Industrie, die Rabatte für Laboratorien anbietet, die 10 Plätze für verschiedene Kurse der Spezialisierung zu mieten.

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