un total de 125 pages sur Internet ont été étudiées et traitées à un total de 73 enregistrements

MADRID, 2 ( EUROPA PRESS)

Agence espagnole des médicaments et produits de santé ( AEMPS) a autorisé l’an dernier la commercialisation de 1 934 produits médicinaux à utilisation humaine, ce qui signifiait un 40 pour cent plus qu’en 2010 ; 77 p. 100 de ces autorisations correspond aux médicaments génériques, selon recueillir sa mémoire 2011 publié ce lundi, où il est évident qu’il a vu une activité accrue dans tous les domaines.

Souligne ainsi que dans le domaine de la pharmacovigilance, en 2011 reçues et évaluées 14.886 notifications de réactions de médicaments indésirables soupçonnés ; tandis que dans le chapitre des médicaments contrefaits et illégales, on appelle les échantillons de l’Agence 3.936, 93 pour cent de plus que l’année précédente.

En outre, autorisés les essais cliniques 748 et 160 dans la recherche en phase avec les médicaments à usage humain et de 19 essais cliniques et de 8 produits en phase de recherche de médicaments vétérinaires. Autorise également la recherche clinique 25 avec des dispositifs médicaux.

Cette mémoire, expliqué par le ministère de la santé, services sociaux et l’égalité, un aperçu des indicateurs clés qui permettent de connaître l’évolution de leur activité, ainsi que les projets et les progrès remarquables au cours de l’année dernière, dans lequel il y a eu une augmentation notable de son efficacité dans la gestion.

« AEMPS l’a développé en 2011 une intense travail de permettre aux citoyens d’avoir des médicaments pour usage humain et vétérinaire, des dispositifs médicaux, produits cosmétiques et l’hygiène personnelle avec toutes les garanties nécessaires ». « Toutes les régions ont augmenté leur activité et leur efficacité, » ajoute.

93 % Des échantillons à analyser plus

Dans le domaine de l’inspection et de contrôle des drogues au cours de l’année 2011 a maintenu le nombre élevé d’inspections effectuées. En particulier, comprennent le pourcentage élevé d’international, 12 pour cent du total, surtout à la demande de l’Agence européenne des médicaments (EMA, par son acronyme en anglais).

En ce qui concerne la procédure sur des drogues illégales et contrefaits, en 2011 reste la tendance à la hausse dans toutes les procédures. Il convient de noter l’augmentation significative du nombre d’échantillons envoyés par les tribunaux et organes et sécurité forces de l’État, qui, en 2011, arrive au chiffre de 3.936 échantillons (93 % plus en 2010).

En 2011 a aussi augmenté significativement le nombre de médicaments qui ont été publié des rapports sur les risques posés à l’utilisation illégale de santé et augmente l’activité sur la vente illégale de médicaments via Internet. Un total de 125 pages ont été étudiées et traitées à un total de 73 enregistrements.

Médicaments, les cosmétiques et les vétérinaires

En plus des « flèche » autorisations de médicaments à usage humain, l’Agence met en évidence l’augmentation de la résolution des variations dans l’autorisation de ces médicaments. Concerne les variations ou les variations de type I, avec des 21.338 variations résolues (122 % plus qu’en 2010), tant dans le type II, ceux qui ont des répercussions sur la qualité, la sécurité ou l’efficacité du médicament, avec des 7.111 variations résolus (33 % plus en 2010).

Sur la pharmacovigilance, il convient de noter que le système espagnol de la pharmacovigilance des médicaments à usage humain a reçu 14.886 notifications d’effets indésirables soupçonnés.

Dans le domaine des médicaments vétérinaires ont autorisé la commercialisation de 136 médicaments vétérinaires, avec une augmentation marquée de la résolution des variations de l’autorisation de mineur 1.888 variations résolues (250 % plus en 2010) et grandes variations de type I ou de type II, avec 435 resolute.

Sur l’activité de la pharmacovigilance vétérinaire, en 2011 a été lancé le Comité technique du système espagnol de pharmacovigilance vétérinaire. Il y avait un total de 424 notifications d’effets indésirables en Espagne et 1 136 rapports de journaux de la sécurité (IPSs). Ce qui est sur la notification de la qualité des défauts, 19 notifications, qui a conduit à trois alertes pour ces motifs ont été manipulés.

Dans le domaine des dispositifs médicaux, la AEMPS, accordé le marquage de conformité à 213 produits (486 variantes du marketing) et étendu les certificats EC 121 produits (337 variantes du marketing), rendant les 119 vérifications de la qualité des fabricants de.

Comme pour les spectacles pour la surveillance de ces produits, a enregistré une augmentation significative par rapport aux années précédentes, avec 2 378 notifications reçues au cours des années 2011 et 638 alertes diffusées (16 %. qu’au cours de l’année 2010). A également enregistré une importante augmenter l’activité de contrôle du marché dans la détection des dispositifs médicaux non conformes et illégaux.

Dans le domaine des produits cosmétiques et produits d’hygiène personnelle, la plus forte augmentation des activités a pris place dans le contrôle du marché avec des performances 1 988 (32 % plus qu’en 2010) et la délivrance de certificats d’exportation (1 728 certificats).

. Dans le domaine des produits cosmétiques et d’hygiène personnelle produits sont autorisés 96 produits d’hygiène personnelle et 197 modifications des produits autorisés et information 25.713 enregistrés pour l’application de produits cosmétiques de soins médicaux (IETMS). Dans les produits cosmétiques 19 effets indésirables ont été étudiées et ont été transmis pour les alertes européennes des communautés autonomes 145.

Leadership dans le réseau européen d’agences

AEMPS le

recueille dans sa mémoire, son intervention dans les évaluations et inspections qui sont coordonnés par l’Agence européenne des médicaments et met l’accent sur la cinquième place dans le même rapporteur sur les procédures for medicinal products for human utilisent type centralisé ; quatrième placent comme État membre de référence sur les procédures européennes d’autorisation de reconnaissance mutuelle et décentralisée de médicaments vétérinaires ou le fait d’être une des premières agences en nombre d’inspections internationales de normes de bonnes pratiques cliniques.

Dans le domaine de la coopération internationale, la AEMPS maintient une ligne permanente de coopération avec l’Amérique latine, par les autorités compétentes dans les médicaments des réunions (EAMI) les pays ibéro-américain. En 2011, la mise en œuvre du système régional de pharmacovigilance en Amérique centrale et en République dominicaine a été poussée.

D’autre part, met en lumière l’activité de ses un nouveau site web ' www.aemps.gob.es ' a déposé l’année dernière dans le but d’améliorer l’accès des citoyens et des professionnels de l’information sur des produits qu’il réglemente et les actions réalisées sur le même.

Indicateurs du rôle de l’Agence à cet égard sont les plus de 4 millions de visiteurs, plus de 8 millions de documents, fiches et brochures de l’information sur les médicaments téléchargé par des citoyens ou l’exposé de plus de 200 notes et publié sur les alertes web, tout cela par le biais de l’année 2011.