Madrid, 2 APR ( EFE).-l’Agence espagnole des médicaments et des produits de santé ( AEMPS) autorisé 1 934 produits médicinaux à utilisation humaine en 2011, dont 77 % sont des génériques, selon le rapport annuel de cet organe, sous le ministère de la santé, services sociaux et de l’égalité de.
Les médicaments nombres totales approuvés l’an dernier a été une augmentation de 40 % par rapport à 2010, explique a dire dans une déclaration de santé.
système espagnol de la pharmacovigilance des médicaments à usage humain a 14.886 notifications d’effet indésirable en 2011.
En ce qui concerne les inspections et le contrôle des médicaments, 12 % d’entre eux était internationaux, principalement demandé par l’Agence européenne des médicaments.
Sur les drogues illégales et contrefaçons, la note souligne l’augmentation du nombre d’échantillons envoyés à la AEMPS par les tribunaux et les organes et les forces de la sécurité d’État, qui l’an dernier ont été 3.936, 93 pour cent de plus.
2011 A aussi augmenté les médicaments que les rapports de risques pour la santé impliquant l’utilisation illégale ont été délivrés.
Aussi a augmenté l’activité sur la vente illégale de médicaments via Internet : 125 pages ont été étudiées et traitées un total dossiers 73.
Dans le domaine des médicaments vétérinaires, a permis la commercialisation de 136 produits.
Le système espagnol de pharmacovigilance vétérinaire a 424 notifications d’effets indésirables en Espagne et les rapports de 1 136 journaux de sécurité.
Ce qui est concernant la notification des défauts de qualité, 19, terminé en trois alertes sur de tels motifs ont été manipulés.
Dans le chapitre des « dispositifs médicaux », le AEMPS, agissant comme un organisme notifié, attribué la conformité européenne CE 213 produits et certificats étendus de ce type d’autres 121, en outre de faire des audits qualité 119.
Spectacles pour la surveillance des produits de santé, y étaient 2 378 au cours de l’année, et ont été transmises 638 alertes, plus de 16 %.
Dans le domaine des produits cosmétiques et produits d’hygiène personnelle, la plus forte augmentation des activités a été en contrôle du marché: 1 988 spectacles, 32 % plus qu’en 2010 et la délivrance de certificats d’exportation (1728).
Étaient autorisés 96 produits d’hygiène personnelle et d’autres 197 modifications déjà en existence, de plus 25.713 renseignements aux fins de traitement médical des cosmétiques.
Cosmétiques 19 les effets indésirables ont été étudiées et ont été transmis pour les alertes européennes des communautés autonomes 145.
Dans la section des essais cliniques autorisés 748 et 160 dans la recherche en phase avec les médicaments à usage humain ; et la phase de recherche de 19 essais cliniques et 8 produits dans des médicaments vétérinaires.
Autorise également la recherche clinique 25 avec des dispositifs médicaux.