NEW YORK (Reuters Health) – gérer PEG et ribavirine pendant 24 semaines après que achèvement traitement combiné avec telaprevir est aussi efficace que le régime de 48 semaines pour guérir une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), selon un nouveau Studio.

Réduire la durée du traitement réduit le risque d’effets indésirables, mais seulement chez les patients qui répondent rapidement à la phase initiale du traitement, publie une équipe dans le New England Journal of Medicine internet Edition.

“Dans notre étude, les deux tiers (65 %) patients étaient candidats à recevoir un traitement plus court en raison de sa réponse virale rapide prolongée. » « Étaient ils pouvaient ont indiqué PEG et ribavirine pendant 24 semaines », a déclaré le plomb auteur, m. Kenneth Sherman, de l’école de médecine de l’Université de Cincinnati.

L’étude de la non-infériorité a été conçu afin de confirmer que les patients atteints des quatrième et douzième semaines pas détectable ARN-VHC ne évolué pas pire avec un système abrégé de la thérapie avec Peginterferon et la ribavirine, combinés dans une première étape avec telaprevir.

Vertex pharmaceutiques

et Tibotec financé étude illuminent. L’administration de la nourriture et des médicaments de telaprevir des États-Unis (FDA pour son sigle en anglais) a approuvé en mai dernier.

, L’étude a commencé avec la sélection de bénévoles de la Belgique, les pays-bas et les transporteurs de VHC de génotype 1 aux États-Unis. Aucun n’avait été traitée avant.

A 540 a dit de prendre 12 semaines de traitement avec telaprevir (750 mg toutes les huit heures), peginterféron alfa-2 a (180 mcg par semaine) et ribavirine (1 000-1 200 mg par jour), la plupart combinaison de PEG et ribavirine pendant autres 12 semaines.

Les patients une centaine à gauche la phase initiale du traitement (y compris les 12 qui fait de lui par échec virologique, 62 par des effets négatifs et 12 parce qu’ils ont refusé de continuer le traitement ou le retrait de consentement).

De 440 bénévoles qui ont continué à l’étude, 322 ont été étendues rapide réponse virologique: ARN-VHC conservés non détectable dans le sang à 20 semaines. Au hasard, a déclaré leur traitement de s’arrêter pour atteindre 24 semaines ou de poursuivre une autre 24 semaines.

92 P. 100 de la 162 avec traitement fin de réponse virologique rapide prolongée à 24 semaines était toujours libre de virus à 48 semaines.

Les 88 pour cent de la 160 restantes, qui a continué de thérapie avec PEG et ribavirine pour un autre 24 semaines, est resté une réponse virologique soutenue à 48 semaines. Dans ce groupe, 41 quitte 24 semaines de traitement.

En revanche, 64 % des 118 patients sans réponse rapide avec les autres 24 semaines de traitement, avait une réponse virologique soutenue. Trente-neuf d’entre eux suspendu traitement.

Au total, 72 % ont répondu rapidement au régime des trois de la quatrième semaine. 12 Semaines, 65 pour cent est resté traces du virus dans l’organisme

Dans l’essai ILLUMINATE, 18 % du traitement de bénévoles a été retirée par les effets néfastes : anémie par 39 % des patients (de 6 % des cas était grave et 32 participants ont besoin de transfusions sanguines) et éruption dans 37 % des patients (5 pour cent était sérieuse).

La plupart des cas d’éruption est apparu dans les huit premières semaines de traitement.

Effets indésirables graves

étaient plus fréquents dans le groupe traité pendant 48 semaines avec Peginterferon et la ribavirine. (Le taux était de 10 %, comparé à 2 pour cent des patients atteints de traitement limité).

Fatigue était l’effet secondaire plus fréquent (68 %), suivie d’un prurit (51 %), nausées (47 %), anémie (39 %), maux de tête (38 %), insomnie (32 pour cent), diarrhée (28 %) et la grippe de type maladie (26 %), il a été signalé l’équipe.

Les traditionnelles 48 semaines de thérapie PEG et ribavirine frais environ 30 000 $, dit Sherman. Mais le telaprevir est plus cher. « J’ai vu les chiffres de $49 000, » indiqué.

« C’est beaucoup d’argent pour un traitement court, mais doit être comparée avec les dépens à la société de l’hépatite c sans chercher, dans lequel même une transplantation hépatique pourrait coût des centaines de milliers de dollars, sans oublier de mentionner la transplantation précédente associé des frais médicaux, » fini Sherman.

Source : New England Journal of Medicine, septembre 2011