Espagne accueillera les premiers maîtres internationaux dans la fabrication de médicaments dans les thérapies innovantes.

Andalousie, 2011-décembre Espagne sera l’hôte de la première édition des maîtres internationaux dans la fabrication de médicaments dans les thérapies innovantes qui aura lieu de janvier à décembre de l’année prochaine et dont l’objectif sera d’offrir une expertise théorique et pratique aux professionnels qui travaillent dans ce domaine de recherche en santé, plus précisément dans le domaine de la thérapie cellulaire, la thérapie génique et génie tissulaire.

Organisé par le ministère de la santé, grâce à l’initiative d’andalouse dans les thérapies avancées avec l’Université de Grenade, ce master est destiné principalement aux chercheurs et professionnels qui développent leur activité ou souhaitent développer dans les laboratoires de GMP pour la fabrication de cellule de médicaments, de thérapie génique et de génie tissulaireet offre trois différents degrés de spécialisation : adresse technique, responsable de production et responsable dans le contrôle de la qualité. En outre, l’offre comprend un cours expert d’assurance de la qualité.

Le programme de formation a été défini par une équipe d’experts, y compris les membres du Comité sur la thérapie avancée de l’Agence européenne des médicaments, pionniers de la cellule, la thérapie génique et l’ingénierie tissulaire, spécialistes de la propriété intellectuelle et des représentants d’entreprises liées au secteur. Ce programme fournit une phase théorique divisé en onze modules et autres pratiques divisé en deux modules obligatoires et facultatifs deux (selon la mesure choisie), ainsi que la tenue d’un colloque international qui se tiendra à Grenade, le mois de juin 2012.

D’un point de vue théorique, le contenu sera enseigné de manière en ligne grâce à une plate-forme virtuelle et, entre autres, sera formé sur relatives aux génétique et notions de biologie liées à la production de médicaments, le cadre législatif dans les essais cliniques, les contrôles environnementaux et les validations des installations et équipements de cellulesainsi que le système d’assurance qualité pharmaceutique appliqué aux thérapies innovantes.

Pour sa part, la phase pratique aura une période de deux à quatre semaines, selon le type de spécialisation et aura lieu dans le complexe multifonctionnel avancé de simulation et de l’innovation technologique (CMAT) de Grenade, qui possède un laboratoire de GMP qui recrée avec précision les conditions réelles de la fabrication des produits médicamenteux des thérapies innovantes. Pendant cette phase, les professionnels participants apprennent in situ de manipuler et de fabriquer des médicaments de la cellule.

Enfin, les élèves doivent faire un emploi de tutorizado, selon la spécialisation choisie, qui apprendre à faire un rapport technique pour l’autorisation d’un laboratoire de GMP ainsi qu’un dossier d’un médicament dans la recherche pour pouvoir être utilisé dans un essai clinique.

Parier sur les thérapies avancées santé

L’initiative andalouse dans les thérapies avancées est une initiative du ministère de la santé avec la collaboration du ministère de l’économie, de l’innovation et de la science. Avec sa libération en mars, Andalousie a établi des mécanismes pour encourager le développement et la mise en œuvre des thérapies innovantes afin que, de manière coordonnée et avec le soutien des universités, le secteur pharmaceutique, des entreprises privées, des chercheurs et des associations de patients, prendre un bond qualitatif et la recherche de la mise en œuvre en matière de santé comme un élément de compétition de la communauté.

Le développement de la recherche dans ce domaine a permis que, il y a actuellement 17 essais cliniques de thérapie cellulaire et génie tissulaire à différents stades de développement au sein de santé andalouse dans des domaines tels que l’immunologie, cardiologie, neurologie, gastro-entérologie, ophtalmologie, hématologie, vasculaire périphérique et gastroentérologie.

Ces actions est destiné à situer d’Andalousie dans une position de leader dans le domaine de la recherche biomédicale translationnelle, un champ d’activité qui vise à trouver des solutions aux maladies qui n’ont pas actuellement eux et que, dans le même temps, elle fait partie de la stratégie d’économie durablecomme un investissement dans des travaux de recherche comme moteur du développement économique et social en Andalousie et leurs résultats, donc revient à la citoyenneté.