SATIVEX r commence une nouvelle série dapprobations réglementaires européennes.

-Sativex ® est un médicament indiqué pour le traitement de la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques (MS), qui n’ont pas répondu aux autre anti-spasticity traitements

-Almirall lancé Sativex ® en Allemagne, Danemark et Espagne en 2011

Barcelona, février 2012- Almirall S.A. (ALM)(MC) a annoncé hier le début d’une nouvelle série d’enregistrements de Sativex ® en Europe. La liste des pays dont le dossier a été soumis aux autorités sanitaires par GW Pharmaceuticals, en vertu d’une procédure de reconnaissance mutuelle, notamment : Belgique, Slovaquie, Finlande, Hollande, Irlande, Islande, Luxembourg, Norvège, Pologne et au Portugal. Royaume-Uni agira comme un État membre de référence dans cette procédure de reconnaissance mutuelle.

La réponse des autorités sanitaires est attendue dans la première moitié de 2012, et ensuite les procédures de poursuivent le processus d’approbation nationale dans chaque pays, conformément à vos réglementations locales.

Nous sommes enthousiasmés par cette occasion d’élargir l’accessibilité géographique des avantages uniques du Sativex en soulager les symptômes de la spasticité chez des patients atteints de SP ”, dit Bertil Lindmark, directeur général exécutif r & d de Almirall.

SATIVEX ® offre une nouvelle option thérapeutique pour les patients présentant des symptômes de la spasticité due à Mme qui n’ont pas répondu adéquatement à d’autres médicaments anti-spasticity et est actuellement disponible en Allemagne, Danemark, Espagne, Royaume-Uni, Canada et Nouvelle-Zélande. Cette année, la plupart attend l’approbation de la commercialisation dans trois pays : Autriche, Italie, République tchèque et la Suède. SATIVEX ® est administré en pulvérisation de spray buccal (à l’intérieur de la joue, ou sous la langue) qui permet à un schéma posologique souple, particulièrement approprié compte tenu de la nature variable de la spasticité chez un patient à l’autre.

SATIVEX ® a été développé par la société GW Pharmaceuticals plc et est actuellement en phase III de développement clinique pour le traitement de la douleur du cancer. Almirall détient les droits de commercialisation en Europe (sauf Royaume-Uni).

SATIVEX ®

SATIVEX ® est un modulateur du système endocannabinoïde, le premier de sa catégorie, indiqué comme traitement d’appoint pour l’amélioration des symptômes subis par des patients avec spasticité modérée ou sévère, en raison de MS, ils ne répondent adéquatement à d’autres médicaments antiespásticosi et qui ont montré une amélioration cliniquement significative de la spasticité des symptômes pendant une période initiale le test de tratamiento.4
les principaux ingrédients actifs, le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), extraits de plantes de cannabis cultivées et transformées dans des conditions strictement contrôlées. SATIVEX ® est administré en pulvérisation de spray buccal (sur la face interne de la joue, ou sous la langue), et a une posologie souple, particulièrement approprié vu la nature variable de spasticité et Ms d’un patient à l’autre.

SATIVEX ® est fabriqué à l’aide d’une série de processus contrôlés qui donnent naissance à un produit fini reproductible produit en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication. Chaque jet de 100 µl contient 2, 7 mg de THC et 2,5 milligrammes de la CDB. La formulation contient également autres arachidonoylethanolamine, terpénoïdes et flavonoïdes en doses normalisées, qui permet de faire un seul médicament Sativex ®. SATIVEX ® a été développé par la société GW Pharmaceuticals plc dont le siège est au Royaume-Uni.

SATIVEX ® est une marque déposée de GW Pharmaceuticals plc qui est des droits de propriété marketing. fabriqué par GW Pharmaceuticals plc sous licence du ministère de l’intérieur britannique, le Sativex ® est commercialisé en Europe (sauf Royaume-Uni) par le biais de Almirall, S.A.

Spasticité

Dans les cinq principaux marchés de l’UE, il y a environ 500 000 personnes avec des musées. Spasticité est un symptôme défini par les patients et les soignants comme les spasmes musculaires, raideur, rigidité ou difficulté à bouger les muscles et est l’un des symptômes plus communs de la SP qui se produit dans jusqu’à 75 % des personnes atteintes de SP au cours de leur maladie. Spasticité peut influer sur nombreux aspects de la vie quotidienne des patients atteints de SP et est l’un des principaux facteurs qui contribuent à leur angoisse et de discapacidad.iii

Almirall

Almirall est une société pharmaceutique internationale, basée sur l’innovation et s’est engagé à la santé. Dont le siège est à Barcelone (Espagne), Almirall étudie, développe, produit et vend des médicaments propre r & d et licence dans le but d’améliorer la santé et le bien-être des personnes.

Les domaines thérapeutiques dans laquelle se concentre ses ressources en recherche sont liées au traitement de l’asthme, la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), troubles gastro-intestinaux, psoriasis et autres formes de plaintes de peau.

Almirall médicaments sont aujourd’hui présents dans plus de 70 pays. Elle a une présence directe en Europe et en Amérique latine au travers de filiales 12.

Référence :

(1) Sativex ® Résumé des caractéristiques du produit, 2011.

Fédération internationale de la sclérose en plaques (2). Carte européenne de base de données ms. © 2010 ENTREPRISES, MSIF. Disponible ici. Incluent des pays de l’UE de cinq : France, Allemagne, Italie, Espagne et Royaume-Uni

(3) MA Rizzo et à la. Prévalence et le traitement de la spasticité, rapportée par les patients atteints de sclérose en plaques. Mult Scler 2004 ; 10:589 – 595.