Eisai présentera de nouveaux essais avec Zonegran (R) dans le Congrès International de l’épilepsie.

Hatfield, au Royaume-Uni, 25 août 2011 / PRNewswire / – Eisai, a annoncé aujourd’hui que les résultats de deux études fondamentales de la phase III du traitement antiépileptique r Zonegran (Zonisamide / ZNS) étude de zonisamide en monothérapie et le CATZ de zonisamide chez les patients pédiatriques, sera présenté pour la première fois au cours de l’épilepsie international 29 Congrès (CIE)qui se tiendra à Rome, en Italie, entre le 28 août et 1er septembre 2011. Aussi, seront présentés les affiches qui met en lumière les résultats de nouvelles études de phase IV ZADE, l’OZONE et ZENIT sur les effets de Zonisamide dans la pratique clinique quotidienne en Europe.

Monothérapie, randomisée, en double aveugle et étude multicentrique a été menée afin de comparer l’efficacité et la sécurité de Zonisamide en monothérapie administré 1 fois/jour vs carbamazépine retardée libération administrée 2 fois / journée chez les 583 adultes d’épilepsie partielle nouvellement diagnostiquée. L’étude CATZ, à double insu, randomisée, multicentrique placebo-controlled, a été réalisée afin d’évaluer l’efficacité et l’innocuité et tolérabilité d’adjuvant Zonisamide 207 patients pédiatriques (entre 6 et 17 ans) et avec les saisies partielles apparition prendre un ou deux médicaments contre l’épilepsie. La ZADE étude a évalué l’efficacité, tolérance et les effets sur la qualité de vie (QV) de Zonisamide (ZNS) comme traitement d’appoint chez les patients avec des crises partielles traités dans la pratique clinique quotidienne en Allemagne et en Autriche. L’étude de l’OZONE a évalué l’efficacité et la tolérabilité de Zonisamide dans la pratique médicale actuelle chez les patients âgés de plus de 18 ans avec les traités de l’épilepsie focale par des neurologues dans les hôpitaux ou les cliniques privées en France. L’étude ZENIT a évalué un éventail de variables chez les patients atteints d’épilepsie qui a été administré Zonisamide dans la pratique clinique quotidienne au Danemark, la Finlande, la Norvège et la Suède.

« Les résultats de ces études démontrent notre engagement envers le développement et la commercialisation de traitements contre l’épilepsie qui peut vraiment aider à améliorer la vie des personnes atteintes d’épilepsie », explique le Dr. Bettina Bauer, chef d’unité commerciale de l’épilepsie pour l’UE, Eisai Europe, « Zonisamide est un exemple de la forte portpofio de médicaments contre l’épilepsie qui offre Eisai ».

L’Agence européenne des médicaments a accepté d’examiner la demande de prolongation de la licence de Eisai Zonisamide en monothérapie chez les patients nouvellement diagnostiqués avec épilepsie convulsions partielles, avec ou sans généralisation secondaire.

Les résumés suivants sur Zonisamide pour présentation au Congrès International sur l’épilepsie de cette année ont été acceptés :

référence nom/auteur de l’abstrait plate-forme Session 4: la comparaison de la pharmacothérapie et Zonisamide en monothérapie carbamazépine adultes atteints de référence : p869 a récemment diagnostiqué épilepsie partielle : date : 30 résultats préliminaires août un 2011 la phase III du procès, randomisée, en double aveugle et le temps d’absence : infériorité de 14 h 00-15 h 45. CATZ étudier les résultats préliminaires rencontre M. Baulac : une présentation : de phase III, randomisée et contrôlée de référence : p870 placebo, double-aveugle pour évaluer la date : 31 de l’efficacité et l’innocuité de Zonisamide comme août 2011 traitement d’appoint chez les patients pédiatriques avec saisies partielles apparition. R. Guerrini présentation poster session adjuvant Zonisamide dans la pratique clinique : présentation : résultats de la non-interventionniste étude l’épilepsie pour ZADE. Référence adultes x h. Stefan : date de p508 Presentación affiche : session de 30 août 2011 de l’OZONE : une étude prospective, d’observation et présentation : ouvrir de patients atteints d’épilepsie partielle que l’épilepsie pour le traitement reçu par coadjuvant de Zonisamide adultes x dans la pratique clinique quotidienne de référence : p509 France. Join date: s. Dupont 30 Aug session d’affiches Presentación de 2011 d’une étude d’observation de la présentation de 12 mois a fait : le nordique pays chez les patients atteints d’épilepsie pour l’épilepsie qui leur est prescrit Zonisamide adultes x dans la pratique clinique quotidienne: résultats de référence : p510 préliminaire de ZENIT. Join date: k. Nakken 30 août 2011 Presentación affiche

sur les r Zonegran (Zonisamide)

Zonisamide est approuvé comme traitement d’appoint pour le traitement des crises partielles (avec ou sans généralisation secondaire) chez les adultes d’épilepsie. Il a des mécanismes d’action large spectre anticonvulsivant et n’a pas des effets significatifs sur les concentrations de plasma en état d’équilibre des autres médicaments contre l’épilepsie, tels que la carbamazépine, de phénytoïne et de valproate.[1]

Zonegran r est disponible dans des capsules de 25 mg, 50 mg et 100 mg. la dose quotidienne initiale recommandée est de 50 mg en deux doses séparés. Après une semaine la dose peut être augmentée quotidiennement à 100 mg et par la suite la dose peut être augmentée à intervalles hebdomadaires par incréments de jusqu’à 100 mg.

Eisai Europe sur l’épilepsie

Eisai s’engage pour le développement et la commercialisation de nouveaux traitements très bénéfiques pour améliorer la vie des personnes atteintes d’épilepsie. Le développement de médicaments contre l’épilepsie (DEA) est l’un des principaux domaines stratégiques d’Eisai sur le marché européen.

En Europe, Eisai vend actuellement trois médicaments :

-r Zonegran (Zonisamide) comme traitement adjuvant adultes atteints de convulsions apparition partielle, avec ou sans généralisation secondaire. (Zonegran est commercialisé sous licence de son créateur original, Dainippon Sumitomo Pharma).

-Zebinix (R) (acétate d’eslicarbazepina) comme traitement adjuvant chez des patients adultes avec la crise de l’apparition partielle, avec ou sans généralisation secondaire (Zebinix commercialisé sous licence de BIAL).

R – Inovelon (rufinamide) pour le traitement adjuvant chez les patients atteints de 4 ans et plus de crise associé au syndrome de Lennox-Gastaut.

Étroite deEisai

Eisai, une des sociétés pharmaceutiques basées sur le plus important r-d dans le monde, a défini comme sa mission d’entreprise réfléchir d’abord chez les patients et leurs familles et d’augmenter les prestations de soins de santé, ce que nous appelons des soins de santé humaine (hhc).

Eisai concentre ses activités de r-d dans trois domaines clés :

-domaine des neurosciences : Alzheimer, sclérose en plaques, la douleur, l’épilepsie, dépression, neuropathique, etc.

-Le domaine de l’oncologie : traitements contre le cancer ; tumeur-régresse, de suppression de tumeurs, anticorps, etc. et des traitements complémentaires pour le cancer ; soulagement de la douleur, les nausées, etc.

-Réaction vasculaire et immunitaire qui comprend un syndrome coronarien aigu, accord de maladie, septicémie, polyarthrite rhumatoïde, psoriasis, maladie de Crohn, etc.

Eisai, qui développe son activité aux États-Unis.USA, Asie, Europe et sur leur marché national du Japon, a plus de 11 000 employés qui travaillent dans le monde entier. En Europe, Eisai a des filiales dans plus de 20 pays, notamment au Royaume-Uni, France, Allemagne, Italie, Espagne, Suisse, Suède, Irlande, Autriche, Danemark, Finlande, Norvège, Portugal, Islande, République tchèque, Hongrie, Slovaquie et les pays-bas.

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Referencia :

1. Eisai Ltd. (2005). Zonegran Résumé des caractéristiques du produit (spécifications techniques)