SILVER SPRING, USA (Reuters) – un groupe de conseillers a dit
que le cœur de nouvelles études devrait exiger
médicaments contre l’obésité, éventuellement en ajoutant un nouveau
obstacle sur la voie de son adoption.
Le panneau d’administration les aliments et drogues de
des États-Unis ( FDA) a voté le 17 à 6 organismes de réglementation devraient
obligeant les entreprises à mener des études de coeur impact
de vendre leurs médicaments aux États-Unis, même si la
les essais cliniques ne montrent pas tout d’abord la preuve du risque
cœur.
Toutefois, la Commission n’a pas discuté même si la preuve
devrait être sortie avant ou après approbation.
La nouvelle pourrait affecter Arena Pharmaceuticals Vivus Inc.
Inc. et Orexigen Therapeutics Inc., qui sont en concurrence pour
mettre le premier médicament contre l’obésité sur le marché plus de
une dizaine d’années.