SILVER SPRING, USA (Reuters) – un groupe de conseillers, a déclaré jeudi que devrait exiger des études cardiaques pour de nouveaux médicaments contre l’obésité, éventuellement ajouter un nouvel obstacle dans le chemin d’approbation.

Comité consultatif de la nourriture et les États-Unis médicaments Administration (FDA) a publié 17 voix pour et 6 contre cette réglementation devrait exiger des entreprises d’effectuer des études de l’impact du coeur de vendre leurs médicaments aux États-Unis, même si les essais cliniques ne montrent pas tout d’abord la preuve du risque cardiaque.

« médicaments contre l’obésité ont une histoire négative du risque cardiovasculaire, » dit le Dr Marvin Konstam, professeur à la Tufts University School of medicine et membre du groupe consultatif.

La FDA, qui suit généralement les recommandations du groupe prendra une décision à plus tard.

La nouvelle pourrait affecter Vivus et Arena Pharmaceuticals et Orexigen Therapeutics, qui sont en concurrence pour faire le marché le premier médicament contre l’obésité dans plus d’une décennie.

La FDA avait ordonné Orexigen Therapeutics heart study avant d’envisager l’adoption de ses pilules pour perdre du poids, Contrave.

Conseillers étaient divisés à savoir si les entreprises doivent faire une méta-analyse de données existantes avant l’adoption, ou si ils devaient mener une étude clinique axée sur la sécurité du cœur avant que les médicaments atteignent le marché.

Une nouvelle étude serait beaucoup plus coûteuse et prendra plus de temps, et certains conseillers met en garde contre l’obstacle à l’investissement dans la recherche pharmaceutique sur l’obésité.

La plupart des conseillers ont convenu que la nécessité d’une étude avant l’approbation dépend quel poids peut générer la médication et ce qu’a montré d’autres risques.

a aussi avisé les patients présentant un risque accru de maladie cardiaque dans les essais, comme les personnes âgées.

L’obésité est devenue une épidémie aux États-Unis et a provoqué une forte augmentation des problèmes de santé comme les maladies cardiaques et le diabète.

, Mais de nombreux médicaments contre l’obésité ont échoué ou ont été abandonnés en raison de problèmes de sécurité.