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une nouvelle édition de la norme de sécurité de l’entrée en vigueuréquipement électromédical
il s’agit d’un jalon important pour le secteur
– le ‘ UNE EN 60601-1:2008. Équipement électromédical. Partie 1 :Exigences générales pour la sécurité de base et performances essentielles ’ entréen vigueur le 1er juin
-cette norme est de plus en plus exigeants et fournit plus de détails sur lales essais doivent être un electrómedico de l’équipe avant sonMarketing
-les experts SEEIC pensent que, grâce à cette nouvelleEdition, vous pouvez compter sur de l’équipement de sécurité ”
-le nouveau texte se penche sur les erreurs d’utilisation deEssayez de les réduire, associée à une pratique clinique plustechnique de
Madrid, juin 2012 – technologie de la santé est de plus en plusplus efficace, mais aussi plus complexe. Cette complexité a conduit àerreurs dans l’utilisation ont augmenté de façon exponentielle. Par conséquent, il estbesoin d’une révision et mise à jour du règlement régissantCe type de technologie.
ce sens, le 1er juin introduit un importantnouveauté dans ce domaine : l’entrée en vigueur de la nouvelle édition de la normeimportant pour l’équipement électromédical, le ‘ UNE EN 60601-1:2008. ÉquipesElectro-médical. Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base etfonctionnement essentiel ’. Cette politique de confidentialité détaille les exigences générales pourla sécurité et le rendement de l’équipement essentiel et doit êtreinclus dans la déclaration de conformité pour fournir de l’équipement.
cette dernière édition (le troisième) a augmenté saextension de 40 à400 pages, est beaucoup plus prescriptive et, par le biais de la gestion des risques,Il fournit plus de détails sur les essais qu’une équipe soitelectrómedico pour assurer leur sécurité et leur fonctionnement ”, explique XavierCanaux, membre de la société espagnole de Electromedicine et du génie clinique(SEEIC).
autres articles pertinents sont, par exemple, l’inclusion deprogrammes informatiques qui sont inclus et contrôle des équipements detechnologie de la santé, ainsi que le traitement en profondeur des systèmesElectro-médical regroupant plusieurs produits de santé.
grâce à cette nouvelle réglementation aura des équipesplus sécuritaire, grâce à un processus de gestion des risques, ils ont été analysésessais pour ceux qui doivent être soumis. En particuliers, équipes qui serontils essaient d’éviter les erreurs humaines ”, assure canaux.
le nouveau texte se penche sur la gestion des risques et lafacilité d’utilisation pour tenter de réduire les risques associés à la pratique cliniquetechnique de plus en plus. Dès lors, nous aurons une nouvelle génération detechnologie de l’équipement est mises au service de la santé professionnelle,aider à améliorer la sécurité des patients ”, conclut cet expert.
présent et l’avenir de la SEEIC
la société espagnole de Electromedicine et du génie clinique(SEEIC) est une institution scientifique et technique nationale constituée,entre autres, dans le but d’être le partenaire de promouvoir, avant laorganismes publics et privés, la gestion et la normalisation professionnelle denormes et les exigences nécessaires à l’application correcte de laappareils électromédicaux.
est un pionnier dans la société de l’Espagne, dont les membresils réalisent leur activité dans les entreprises, les centres de santé et d’autres organisationset les institutions liées à la technologie electromédica.
les défis de cette société scientifique visant à court termevers le lancement des certificats de professionnalisme tout au long de lapays, et à la définition d’unPropre degré les autorités compétentes pour l’instantofficiellement inexistante, pour répondre à une formation et la réglementation de lale Electromedicine et le génie clinique dans le secteur de l’Espagne et leconsolidation des catégories professionnelles pertinentes au sein de lales hôpitaux publics et privés dans le pays et dans les entreprises du secteur, avec unecondition très directe dans l’amélioration continue de la qualité de soins de santé et de lasécurité dans la mise en œuvre et l’utilisation de systèmes et l’équipement électromédical.
d’autre part, conformément à son objectif de collaborer dans lepréparation des professionnels qui effectuent des tâches relatives à laAppareils électromédicaux, la société a possède des programmes de formation quiIls couvrent les différents problèmes techniques et de gestion liées à son champ d’applicationaction.
