La Commission européenne approuve r Tresiba et Ryzodeg (R) pour le traitement du diabète.

Tresiba ®, nom commercial d’insuline degludec, est un analogue de l’insuline de nouvelle génération, qui est administrée une fois par jour et a un profil à long terme. En suivant une méthodologie de traitement jusqu’à la cible, des études qui ont été présentés à la demande d’homologation du médicament et qui Tresiba ® a été comparée avec l’insuline glargine, Tresiba ® a démontré un risque moins élevé d’hypoglycémie globale et hypoglycémie nocturne, à l’époque qui réussissent à atteindre les mêmes réductions d’HbA1c. En outre, d’une durée de plus d’action 42 heures, Tresiba ® est la première insuline basale que les personnes atteintes du diabète offre la possibilité d’ajuster le temps d’injection en fonction de vos besoins.

Pour sa part, Ryzodeg ®, nom commercial d’insuline de degludec/insuline aspart, se compose d’insuline basale analogique de degludec de nouvelle génération sous forme soluble avec l’insuline aspart. Ryzodeg ® peut être administré en une ou deux fois par jour avec les repas principaux. En suivant une méthodologie de traitement jusqu’à la cible, des études qui ont été présentés à la demande d’homologation du médicament et qui Ryzodeg ® a été comparé à NovoMix ®, Ryzodeg ® a démontré un risque moins élevé d’hypoglycémie nocturne et global importante, à l’époque qui réussissent à atteindre les mêmes réductions d’HbA1c.

En Europe, les deux Tresiba ® et Ryzodeg ® sont disponibles pour la commercialisation avec FlexTouch ®, dernier stylo prérempli, développé par Novo Nordisk, qui incorpore un mécanisme pour faciliter l’injection. Tresiba ® sera offert en deux concentrations, ce qui permet des doses maximales de 80 et 160 unités en piquant, respectivement.

Les deux de ces autorisations sont des étapes importantes pour le traitement du diabète et de Novo Nordisk ”, a déclaré Mads Krogsgaard Thomsen, directeur de r & d de Novo Nordisk. attendent avec impatience que Tresiba ® et Ryzodeg ® sont disponibles pour toutes les personnes atteintes du diabète en Europe ”

Tresiba ® et Ryzodeg ®

Tresiba ® est la marque de l’insuline degludecl’insuline basale analogue de la nouvelle génération de longue durée, découvert et développé par Novo Nordisk. Tresiba ® est un ultra lente absorption qui fournit un profil plat et stable. Tresiba ® a été étudié dans un programme d’essais cliniques à grande échelle, BEGIN ®, qui a examiné son impact sur le contrôle de la glycémie, l’hypoglycémie et la souplesse nécessaire pour ajuster le temps de gestion Tresiba ® pour s’adapter aux besoins du patient.

Ryzodeg ®, nom commercial d’insuline degludec/insuline aspart contient Tresiba ®, un analogue de l’insuline basale de nouvelle génération, donnée une fois par jour dans une formulation avec un bolus rapide de NovoRapid ®. Ryzodeg ® est la première et la seule combinaison de Tresiba ® et d’insuline pour plus prescrit une action rapide, ® NovoRapid (NovoLog ® aux Etats-Unis), qui fournit le contrôle de la glycémie basale et postprandiale.

Applications Tresiba ® et Ryzodeg ® pour l’approbation par l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) ont été présentées en septembre 2011. En outre, les demandes ont été soumises pour approbation au Japon, Canada, Suisse et un grand nombre de pays. Tresiba ® et Ryzodeg ® a été homologué au Japon en septembre et en décembre 2012, respectivement. En novembre 2012, produits a reçu l’avis favorable du Comité consultatif de la FDA aux États-Unis.

Novo Nordisk prévoit de sortir Tresiba ® dans le Royaume-Uni et le Danemark au cours du premier semestre de 2013 et sur d’autres marchés européens en 2013 et 2014. Dans le cas de Ryzodeg ®, devrait lancer un an après Tresiba ®

Propos de Novo Nordisk

dont le siège est au Danemark, Novo Nordisk est une société internationale dédiée aux soins de santé à 89 ans d’innovation et de leadership dans les soins du diabète. La société détient une position de leader dans les domaines tels que le contrôle de l’hémostase, la thérapie d’hormone de croissance et traitement hormonal substitutif.