un nouveau médicament hormonal réduit le risque de mourir du cancer de la prostate avancé, selon un essai clinique, à laquelle ont participé la clínica Universidad de Navarra 37 %

publiés dans The New England Journal of Medicine, l’étude a compté avec la participation de 15 pays et hôpitaux 1 199 patients

-l’étude enzalutamida a porté sur des patients castration de cancer du sein métastatique ayant déjà reçu résistant à la chimiothérapie

-l’efficacité prouvée de la drogue a conduit à la suspension du procès de l’offrir à des patients qui recevaient un placebo

Pampelune, octobre 2012.- un nouveau médicament hormonal (enzalutamida) a réalisé une diminution de 37 % le risque de décès par cancer de la prostate de pointe pendant la durée de l’essai et 75 % du risque de augmenter le niveau de PSA, à l’époque qui améliore la qualité de vie des patients, selon les résultats d’une étude multicentrique étape internationale des essais cliniques 3 dans laquelle a participé la clínica Universidad de Navarra.
En fait, comme le fait remarquer le docteur Ignacio Gil Bazo, spécialiste du département d’oncologie de la clinique universitaire de Navarre, ces résultats spectaculaires ont conduit à une suspension au début de l’essai clinique et offerts aux patients qu’ils prennent un placebo la possibilité de recevoir un enzalutamida ”.

C’est une étude menée par le Memorial Sloan-Kettering Cancer Center à New York où il a parlé d’hôpitaux dans 15 pays et 1 199 patients ont pris part. Les résultats ont été publiés en septembre dernier dans le American Journal The New England Journal of Medicine.
En particulier, l’examen a porté sur l’étude des effets d’un nouveau traitement par voie orale de l’hormone appelée enzalutamida et ne portait sur des patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (c.-à-d., qui continue de croître bien que l’hormonothérapie reste à très faible taux de testostérone) qui avaient auparavant reçu des traitements de chimiothérapie.

Améliorations dans tous les paramètres étudiés

Du total des participants à l’essai, 800 ont reçu une dose de 160 mg d’enzalutamida et les autres 399 ont pris un placebo ”, explique le docteur Ignacio Gil Bazo de recherche principal de l’étude de la clinique universitaire de Navarre, où il a également participé en tant qu’instructeur l’infirmière Elena Navarcorena Zabalza, unité des essais cliniques département d’oncologie.

En plus des résultats, le Dr Gil Bazo détaille les avantages de ce traitement hormonal : a basse Chimiothérapie toxicité, administrée par voie orale – 160 mg. tous les jours- et a très peu d’effets secondaires, tels que la fatigue ou des bouffées de chaleur, aussi le patient déjà connu pour avoir déjà pris d’autres médicaments hormones ”.

En ce qui concerne les effets, les amélioration de tous les paramètres étudiés ”, réalisé en une augmentation pertinente et significative de la survie globale ”. Continue de la même manière, clinique du spécialiste, l’étude a démontré que le traitement avec enzalutamida réduit le niveau de PSA (antigène prostatique spécifique) dans plus de 50 %, dans la majorité des patients. Améliore également le taux de réponse des lésions dans les tissus mous, tels que les nœuds, foie de blessure … ; la qualité de vie ; Il augmente le temps qui s’écoule jusqu’à l’avènement prochain de la PSA ; et le temps de la première manifestation squelettique associée à la maladie, par exemple, pour casser un os ”.

Nouvelle hormone de médicaments dans les deux dernières années

Cancer de la prostate, explique le Dr Gil Bazo, est le plus commun chez les hommes de 50 ans et plus. Dans les deux dernières années, quatre nouveaux médicaments ont été développés et récupère le traitement hormonal important, même après un traitement par chimiothérapie, qui est une source de grand espoir pour les patients ”.

Pour cette raison, ajoute-t-il, a changé l’approche du modèle de la maladie. Lorsque la tumeur est détectée à un stade précoce, est un traitement radical par chirurgie, radiothérapie ou curiethérapie. De là, la maladie peut progresser ou l’omission de le faire. Lorsqu’il est reproduit, a estimé que la maladie était sensible au traitement hormonal parce que les hormones mâles sont ayant généré la croissance des cellules tumorales ”.
Comme clinique des spécialistes détaillées, dans la plupart des patients la maladie gauche être sensible à un traitement hormonal après l’an et demi ou deux ans. Depuis 2004, le traitement standard dans cette situation est le docétaxel, une chimiothérapie permettant de contrôler la maladie dans de telles circonstances ”.

Toutefois, l’adoption en janvier dernier en Espagne d’un autre médicament hormonal appelé abiratérone et les résultats de l’essai clinique avec enzalutamida ont changé le paradigme thérapeutique pour les tumeurs qui restent résistant à la castration après avoir reçu une chimiothérapie. Représente l’ouverture d’une deuxième ligne de traitement. Bien que la première hormone échoue, cette maladie continue d’avoir une composante hormonale faire restent des cellules de tumeur. Le fait d’avoir reçu une chimiothérapie ne signifie pas la gestion hormonale n’a pas de sens, mais il récupère maintenant importance ”, conclut le docteur Ignacio Gil Bazo.

Référence :

Howard i. Scher, M.D., Karim Fizazi, M.D., Ph.d., Fred Saad, M.D., Mary-Ellen Taplin, M.D., Cora N. Sternberg, M.D., Kurt Miller, M.D., Ronald de Wit, M.D., Peter prendre, M.D., Ph.d., M.D., Kim N. Chi, Neal D. Shore, M.D., Andrew j. Armstrong, M.D., Thomas w. Flaig, M.D., Aude FlechonM.D., Ph.d., Paul Mainwaring, M.D., Mark Fleming, M.D., John D. Hainsworth, M.D., Mohammad Hirmand, M.D., Bryan Selby, M.S., Lynn Seely, M.D. et Johann S. de Bono, M.B., Ch.B., Ph.d. pour les enquêteurs affirment. Survie accrue avec enzalutamide dans le cancer de la prostate après la chimiothérapie. N Engl J Med 2012 ; 367:1187 – 1197September 27, 2012DOI : 10.1056/NEJMoa1207506