Almirall étend les droits de commercialisation du Sativex ® au Mexique.

-Sativex ® est commercialisé par Almirall dans divers pays d’Europe

-Le médicament est dans une deuxième phase d’approbation en Europe grâce à une procédure de reconnaissance mutuelle

-Sativex ® est actuellement en phase III pour le traitement de la douleur du cancer

Barcelone, mars 2012.- Almirall, S.A. ( Almirall ”) annonce la signature avec GW Pharma Ltd. ( GW ”) une mise à jour sur leur accord actuel de Sativex ®. Dans le cadre du nouvel accord, Almirall a obtenu les droits de commercialisation du Sativex ® au Mexique.

Selon les termes de la licence originale signée en décembre 2005, Almirall a acquis les droits exclusifs pour la commercialisation de Sativex ® en Europe (sauf Royaume-Uni). Almirall a maintenant obtenu les droits exclusifs sur le marché de Sativex ® au Mexique, un pays qui a une filiale de plus d’une décennie.

Luciano Conde, directeur général d’exploitation de Almirall, dit sont très heureux de notre partenariat avec GW et la réponse initiale du marché vers le Sativex ®. C’est une nouvelle option thérapeutique pour soulager des souffrances résultant d’une déficience physique causée par la spasticité musculaire et Almirall s’engage à assurer la disponibilité en Europe et maintenant aussi au Mexique ”.

Almirall lancé récemment le Sativex ® comme une prescription de médicament de la spasticité dans la sclérose en plaques en Espagne, Allemagne et Danemark. Les versions futures 2012 se tiendra à en Italie, Suède, Autriche et République tchèque. En outre, actuellement une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) pour étendre l’approbation de Sativex ® dans d’autres pays européens. Il est prévu que ce nouveau processus PRM sera terminé en 2012.

SATIVEX ® est approuvé pour le traitement de la spasticité dans la sclérose en plaques. Ce médicament est également en phase III de développement clinique pour le traitement de la douleur du cancer.

SATIVEX ®

SATIVEX ® est un modulateur du système endocannabinoïde, le premier de sa catégorie, indiqué comme traitement d’appoint pour l’amélioration des symptômes dont souffrent les patients avec spasticité modérée ou sévère, en raison de la sclérose en plaques (MS), qui n’ont pas répondu adéquatement à d’autres médicaments antiespásticosi et qui ont montré une amélioration cliniquement significative de la spasticité des symptômes pendant une période d’essai initiale de traitement.

Les principaux ingrédients actifs, le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) et le cannabidiol (CBD), extrait de plantes de cannabis cultivés et transformés dans des conditions strictement contrôlées. SATIVEX ® est administré en spray oral spray (à la face interne de la joue, ou sous la langue) et a une posologie souple, particulièrement approprié vu la nature variable de spasticité et Ms d’un patient à l’autre.

SATIVEX ® est fabriqué à l’aide d’une série de processus contrôlés qui donnent naissance à un produit fini reproductible produit en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication. Chaque jet de 100 µl contient 2, 7 mg de THC et 2,5 milligrammes de la CDB. La formulation contient également autres arachidonoylethanolamine, terpénoïdes et flavonoïdes en doses normalisées, qui permet de faire un seul médicament Sativex ®. SATIVEX ® a été développé par la société GW Pharmaceuticals plc dont le siège est au Royaume-Uni.

SATIVEX ® est une marque déposée de GW Pharma Ltd. qui détient les droits de commercialisation fabriqué par GW Pharma Ltd. agréée par le ministère de l’intérieur britannique, le Sativex ® est commercialisé en Europe (sauf Royaume-Uni) par le biais de Almirall, S.A.

Spasticité

Dans les cinq principaux marchés de l’UE, il y a environ 500 000 personnes avec des musées. Spasticité est un symptôme défini par les patients et les soignants comme les spasmes musculaires, raideur, rigidité ou difficulté à bouger les muscles et est l’un des symptômes plus communs de la SP qui se produit dans jusqu’à 75 % des personnes atteintes de SP au cours de leur maladie. Spasticité peut influer sur nombreux aspects de la vie quotidienne des patients atteints de SEP et est l’un des principaux facteurs qui contribuent à leur angoisse et de discapacidad.iii

Almirall

Almirall est une société pharmaceutique internationale, basée sur l’innovation et s’est engagé à la santé. Dont le siège est à Barcelone (Espagne), Almirall étudie, développe, produit et vend des médicaments propre r & d et licence dans le but d’améliorer la santé et le bien-être des personnes.

Les domaines thérapeutiques dans laquelle se concentre ses ressources en recherche sont liées au traitement de l’asthme, de MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique), de troubles gastro-intestinaux, de psoriasis et d’autres formes de peau.

Almirall médicaments sont aujourd’hui présents dans plus de 70 pays. Elle a une présence directe en Europe et en Amérique latine au travers de 12 filiales.

Référence :

Je Sativex ® Résumé des caractéristiques du produit, 2011.

(ii) la Fédération internationale de sclérose en plaques. Carte européenne de base de données ms. © 2010 ENTREPRISES, MSIF. Disponible ici.

iii MA Rizzo et de la. Prévalence et le traitement de la spasticité, rapportée par les patients atteints de sclérose en plaques. Mult Scler 2004 ; 10:589 – 595.