Amyvid (Florbetapir F18) en solution injectable obtient lapprobation dans lUnion européenne pour une utilisation dans le diagnostic des personnes atteintes de troubles cognitifs de lAlzheimer et dautres causes.

Indianapolis (USA)UU), janvier 2013.- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) et Avid radiopharmaceutiques, Inc., filiale en propriété exclusive de Lilly, ont annoncé que la Commission européenne a approuvé Amyvid (Florbetapir F18) solution pour perfusion comme un diagnostic radiopharmaceutique indiqué pour test de TEP (tomographie par émission de positons) qui peut déterminer la densité de la plaque de bêta-amyloïde dans le cerveau des patients adultes séniles avec troubles cognitifs, qui est chargé d’évaluer un possible diagnostic de la maladie d’Alzheimer et d’autres causes de troubles cognitifs. Amyvid devrait être utilisé parallèlement à l’évaluation de la clinica1. Amyvid rejoint les plaques amyloïdes, l’un de le neuropatologicas caractéristique de la de la maladie d’Alzheimer (ma) (2,3,4) et détecté à l’aide de l’imagerie par TEP du cerveau.(1)

Amyvid est le premier et le seul outil de diagnostic adopté par l’Union européenne indiquant la présence ou l’absence de densité des plaques de bêta-amyloïde dans le cerveau séniles ”, dit Diane Bakaysa, responsable international de Amyvid Lilly. Amyvid, ainsi que d’une évaluation clinique, peut être une aide importante aux médecins qui traitent des patients atteints de troubles cognitifs. Il est important, car on estime qu’un de chaque cinq patients diagnostiqués avec la maladie d’Alzheimer basée sur des critères cliniques ont été incorrectement diagnostiqués dans la vie n’est ne pas typique des résultats pathologiques d’Alzheimer pour effectuer l’autopsie ”. (5, 6)
Confirmer l’absence ou la présence de plaques bêta-amyloïdes chez les patients atteints de troubles cognitifs est important car il existe de nombreuses causes sous-jacentes, y compris EA, troubles neurologiques, troubles des vaisseaux sanguins qui peuvent causer une démence vasculaire, troubles du mouvement, tumeurs cérébrales, pression normale d’hydrocéphalie ou des infections comme le VIH.(7)

avec Amyvid un module de balayage négatif indique la présence de plaques amyloïdes peu ou pas, un fait qui ne concordent pas avec le diagnostic de la maladie d’Alzheimer (ma). Un scanner positif, indique la présence de plaques modérées à fréquente d’amyloïde, mais n’établit pas si même un diagnostic d’EA ou d’autres troubles cognitifs depuis plaques séniles dans la matière grise peut présenter une forme asymptomatique dans les personnes âgées ainsi que dans certaines affections neurodégénératives (EA(, démence la démence à corps de Lewy ou de la maladie de Parkinson).

Amyvid images seulement doivent être interprétés par des spécialistes formés dans l’interprétation des images de PET avec florbetapir (F18).1 au début, les Amyvid seront disponible dans des domaines choisis au sein de l’Union européenne depuis le deuxième trimestre de 2013. Le délai entre l’approbation du Amyvid et de mettre à la disposition permet aux centres de l’image Amyvid arrêtés pour leurs patients, ainsi que de Lilly Rechercher des options de remboursement sur le marché européen.

La maladie d’Alzheimer (EA), la forme la plus courante de démence, a provoqué une détérioration progressive de la mémoire et d’autres aspects de la cognition. L’EA est une maladie qui provoque entre 60 et 80 pour cent des cas d’Alzheimer Association demencia.4 ’ s maladie International (ADI) calcule qu’il y a maintenant des 35,6 millions de personnes dans le monde atteints de démence et 7,7 millions de nouveaux cas surviennent chaque année (ce qui implique un nouveau cas toutes les quatre secondes). On estime que cela n’affectera plus de 115 millions de personnes d’ici à 2050.(8)

Amyvid approbation reposait sur les données soumises par Lilly, entre eux, plusieurs études cliniques, l’innocuité et de résultats techniques et de diagnostic de Amyvid. Dans l’étude pivots personnes âgées à la fin de sa vie ont été incluses dans qui le diagnostic établi avec Amyvid pour détecter la densité de la plaque corticale séniles (aucun ou peu de modérer ou fréquentes) a été évaluée à 59 sujets qui ont subi un scanner TEP avec Amyvid et après la biopsie de neuropatologica de sa mort a été réalisée afin d’évaluer dans le cerveau post-mortem le réservoir plaques bêta-amyloïdes. 59 Personnes, une lecture en aveugle par cinq spécialistes en médecine nucléaire qui offre une lecture de la majorité de la sensibilité de 92 % (IC à 95 %: 78-98 %) et une spécificité de 100 % (IC à 95 %: 80-100 %). La sensibilité est la capacité de détecter correctement présent plaques forme modérée ou fréquents ; spécificité est la capacité à détecter les rares ou la présence de plaques. Dans une étude avec 47 personnes jeunes (moins de 40), sains, sans doute sans plaque de bêta-amyloïde, bénévoles que tous les tomographes TEP avec Amyvid ont été négatifs.(1)

Sur Eli Lilly et Company

Lilly, une société basée sur l’innovation, développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques en appliquant la recherche orteil plus faits tant par ses propres laboratoires dans le monde entier, tels que grâce à des collaborations avec des organisations scientifiques prestigieuses. Lilly siégée à Indianapolis (Indiana), fournit des réponses à certains des besoins médicaux plus urgents dans le monde par le biais de la fourniture de médicaments et d’information. <? NS prefix = o ns = “urn : schemas-microsoft-com: Office” / >

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Referencia :

(1) Amyvid [notice]. Union européenne. Eli Lilly & Co ; 2013.

(2) Plage de BT, Phelps CH, Hyman TG, et à la. National Institute on Aging – Alzheimer ’ des lignes directrices pour l’évaluation neuropathologiques de la maladie d’Alzheimer l’Association ’ s maladie. Dement de la maladie d’Alzheimer. 2012 ; 8:1-13.

(3) myrrhe SS, Heyman a., Moki D, et al ; et participants CERAD neuropathologistes. Le Consortium d’établir un registre pour l’Alzheimer ’ s maladie (CERAD): partie II : normalisation de l’évaluation neuropathologique de Alzheimer ’ maladie. Neurologie. 1991 ; 41 (4): 479-486.

(4) Thies W, Bleiler L ; Alzheimer ’ s Association. Alzheimer ’ du rapport de l’Association : Alzheimer 2012 ’ s maladie faits et chiffres. Dement de la maladie d’Alzheimer. 2012 ; 8:131-168.

Lim (5) A, D Tsuang, Kukull W, et pour le. Corrélation clinique-neuropathologiques de la maladie d’Alzheimer ’ de la maladie dans une communauté – séries de cas. J Am SOC. limité 1999 ; 47 (5): 569-564.

(6) Petrovitch H, LR blanc, Ross GW, et à la. Précision des critères cliniques pour l’annonce dans l’étude vieillissement de Honolulu-Asie, une étude axée sur la population. Neurologie. 2001 ; 57 (2): 226-234.

(7) De la démence : espoir grâce à la recherche. National Institute of Neurological Disorders et accident vasculaire cérébral (site Web). Dernier accès : 13 novembre 2012.

(8) Alzheimer ’ s Disease International, World Health Organizatsion. Démence : une santé publique prioritaire. année d’édition : 2012. Dernier accès : 15 novembre 2012.