L’Agence de surveillance de la santé nationale a modifié les exigences pour les fabricants et importateurs d’aiguilles, de seringues et d’equipos – matériaux utilisés dans l’hôpital et procédures médicales.

anvisa

En 360 jours, l’enregistrement de ces produits sera obligatoire au Brésil. La mesure a été publiée dans la Gazette officielle du jour 07/02.

basé sur les normes techniques nationaux et internationaux, résolutions RDC 04/03/2011 2011, République démocratique du Congo et RDC 5/2011 fixe les exigences minimales de l’identité et de la qualité aux seringues, aiguilles et equipos. Auparavant, ces produits ont été enregistrés en Anvisa

seulement.

fabricants et les importateurs doivent satisfaire aux nouvelles exigences établies par l’Agence. Parmi les exigences concernant l’obtention / > enregistrer de ces matériaux, est l’obligation de présentation du certificat de bonnes pratiques de fabrication (BPF), délivré par l’Agence et la certification de conformité Inmetro.

Plus d’informations, de visite www.anvisa.gov.br/ >