Bioiberica Farma mène un nouvel essai clinique dans larthrose du genou, sur lefficacité et linnocuité de la combinaison de la chondroïtine et de Glucosamine.

-est un essai clinique multicentrique, avec 560 patients d’Espagne, Allemagne, France et la Pologne de 6 mois

-le but des coups (essai multicentrique arthrose InterVEntion avec Sysadoas) est de continuer à fournir la preuve de l’efficacité et l’innocuité de la combinaison de la chondroïtine et de la Glucosamine dans le traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients souffrant d’arthrose du genou

ChicagoNovembre 2011 – Bioiberica Farma a présenté mercredi dernier un nouvel essai clinique de continuer à fournir la preuve de l’efficacité et l’innocuité de la combinaison de la chondroïtine et de la Glucosamine dans le traitement de la douleur modérée à sévère chez les patients souffrant d’arthrose du genou.

Le Studio se déplace (multicentrique Osteoarthrits InterVEntion du procès avec Sysadoas) est conçu conformément aux normes de bonnes pratiques cliniques, de la législation actuelle et de règlements pour l’investigation des drogues dans l’arthrose. Se compose d’un essai clinique de phase IV, multicentrique, randomisée, de non infériorité et groupes parallèles, à double insu et contrôlé, six mois durée. comprend des 560 participants avec l’arthrose du genou primaire et modéré à une douleur intense d’Espagne, d’Allemagne, de France et de Pologne. Les patients recevront le sulfate de chondroïtine 1200mg et 1500 mg de Glucosamine par chlorhydrate de jour ou 200 mg d’anti-inflammatoire. Les principaux critères d’évaluation sera la réduction de la douleur du patient à l’égard le début dans la sous-échelle WOMAC, après six mois de traitement. Paramètres de sécurité seront également enregistrées. Supervision de cet essai clinique a été mis sur pied un comité scientifique composé de spécialistes nationaux et internationaux de prestige reconnu. Au total, 37 centres participant à l’étude, dont 14 sont espagnol. Déjà, les coups est actuellement en phase de recrutement des patients.

La présentation de l’essai clinique a été réalisée par le professeur Marc c Hochberg, chef de la Division de rhumatologie et immunologie clinique de l’Université du Maryland (États-Unis), lors du Congrès annuel de l’American College of Rheumatology (ACR), a tenu ces jours à Chicago et à laquelle ont participé des 15 000 rhumatologues.

Professeur Hochberg a fait remarquer que le traitement des patients souffrant d’arthrose du genou avec douleur modérée à sévère inclut l’utilisation de différentes modalités non pharmacologiques comme agents pharmacologiques, qui comprennent les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), analgésiques, thérapies intrarticulares et symptomatique lent agissant pour l’arthrose (chondroïtine) médicaments(Glucosamine et diacéréine).

Sa présentation a porté sur les données de l’efficacité et l’innocuité de la combinaison de la chondroïtine et Glucosamine et a particulièrement souligné les résultats de l’étude de la démarche (Glucosamine/chondroïtine arthrite Intervention Trial). Cette étude a révélé que les patients avec douleur modérée à sévère traitée avec une telle combinaison avaient un effet placebo statistiquement significatif dans le paramètre d’évaluation principal (réduction de 20 % dans la douleur à l’échelle WOMAC) ainsi que dans la majorité des paramètres secondaires évalués. Précisément les résultats de cette étude ont été qui ont conduit à l’Organisation des cliniques coups du procès qui a été présentée mercredi dernier.

Le directeur médical et scientifique de Bioiberica Farma, Dr Josep Vergés, pharmacologue clinique, a affirmé l’importance de cette étude comme des résultats positifs qui permettront de continuer à fournir des éléments de preuve sur l’efficacité de ces médicaments, ainsi que des renseignements supplémentaires afin de comparer l’innocuité et de tolérabilité du traitement de l’arthrose ”.

Bioiberica Farma est la compagnie espagnole uniquement présente dans le Programme éducatif de l’American College de rhumatologie, et en particulier, est le sixième symposium organisé à ce Congrès, cette année dans le cadre de la mise à jour du titre sur l’arthrite : physiopathologie et le traitement Farmacológico. Ainsi, Bioiberica Pharma a permis depuis des années sur le concept de la chondroprotection être présenté et diffusés durant le Congrès avec la très bonne réception de l’American Academy of Rheumatology, illustrant partout dans le monde sur l’efficacité et l’innocuité de ces traitements dans la gestion de l’arthrose.