Boston Scientific annonce marquage et la présentation sur le marché européen de Innova (TM), une endoprothèse vasculaire autoexpansible en métal.

Natick, Massachusetts, USA.UU, 2012-mai Boston Scientific Corporation (NYSE: BS) annonce le marquage CE et la présentation sur le marché européen d’endoprothèse vasculaire autoexpansible Innova ™, qui a été conçu pour traiter les lésions vasculaires périphériques dans les artères situées au-dessus du genou et, plus précisément, l’artère fémorale superficielle (AFS) et l’artère poplitée proximal (APP). La société a l’intention de commercialiser le produit immédiatement en Europe et autres pays pour l’application de CE marquage.

« Il est difficile de traiter les artères au-dessus du genou, car sa structure anatomique est compliquée et peut conduire à des ruptures de l’endoprothèse et le taux de resténose » explique le Dr Mauro Gargiulo, médecin de la Sant ’ Sant’orsola-Malpighi à Bologne, en Italie, qui ont réalisé la première intervention à l’aide de stent Innova « utilise l’architecture et le design exclusif » en Europe. sur la plate-forme de l’endoprothèse Innova offrent une force radiale, la flexibilité et la durabilité excellente, qui est essentielle pour maintenir la perméabilité des AFS et l’APP traitée des blessures. « L’excellente navigabilité et la précision de positionnement ajouté un autre avantage important, particulièrement lorsqu’il est nécessaire d’accéder aux blessures difficiles et longues ».

Innova se compose d’une métallique, l’autoexpansible, l’endoprothèse en Nitinol et facilite la mise en place, puisqu’il s’agit de préchargée sur un système de placement de profil bas. Ses fonctionnalités architecture novatrice, une conception de cellule fermée à chaque extrémité de l’endoprothèse, qui favorise la fiabilité de son positionnement et avec une cellule ouvrent tout au long de sa conception de la structure, qui améliore sa souplesse. La sa précision de positionnement est augmentée par le cathéter triaxial conçu pour fournir un soutien plus important et un positionnement plus précis, ainsi que des marqueurs radio-opaques, qui améliorent la visibilité. Innova est compatible avec les piles 6F et est disponible dans les tailles 5 à 8 mm de diamètre et de 10 à 200 mm de longueur.

« stent Innova est conçu pour fournir une solution de pointe pour traiter l’obstruction de ces artères critiques « dit Jeff Mirviss, président de la Division des interventions périphériques de Boston Scientific. ’ cette technologie de nouvelle génération a été conçue pour offrir des médecins une meilleure aiguë performance et durabilité excellente de l’endoprothèse à long terme »«, dont le but est d’améliorer la qualité de vie des patients atteints de la maladie artérielle périphérique ».

Continue actuellement la phase de l’enregistrement des patients dans l’étude de la SuperNOVA, réalisé à l’appui de la demande qui a émis de la société pour l’approbation de l’endoprothèse innove par l’administration des aliments et drogues américains. Pas, cette étude prospective, randomisée et avec un groupe de traitement unique, évalue l’innocuité et l’efficacité de l’Innova chez les patients présentant une sténose de l’AFS, le APP ou les deux. Il est prévu d’enregistrer un certain nombre de patients jusqu’à 300 dans 50 centres aux États-Unis.UU., Canada et en Europe et il est prévu que la phase d’inscription sera terminée au cours du premier semestre de 2013.

La maladie vasculaire périphérique est un trouble circulatoire causé par l’accumulation de plaque dans une ou plusieurs artères des jambes. Que la maladie progresse, la plaque accumulée vient de réduire considérablement le débit sanguin dans les artères, qui provoque la douleur et l’incapacité croissante. En Europe, la maladie vasculaire périphérique affecte 13 millions de personnes, ou une de 20 personnes, plus de 40 ans.

Aux États-Unis.UU., l’endoprothèse Innova est en phase de recherche et, donc, conformément aux règles existantes, seulement vous pouvez utiliser dans le domaine de la recherche et n’êtes pas disponible sur le marché.

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