Chiesi lance la première formule normalisée pour le traitement de l’apnée primaire dans les nouveau-nés prématurés

pour utilisation par voie orale et intraveineuse de citrate de caféine

-est la seule formulation de citrate de caféine approuvée par l’EMA (Agence européenne des médicaments)

-la maladie affecte 80 % des nouveau-nés jusqu’à 1 000 grammes et 50 %, ce qui pèse moins de 1 500 grammes

Barcelone, 2011-octobre laboratoires Chiesi échangé par ce mois-ci la première formule normalisée pour le traitement de l’apnée primaire des bébés prématurés, a indiqué que l’utilisation orale et intraveineuse de citrate de caféine. Peyona, nom avec lequel le médicament est commercialisé surtout porte sur le traitement de cette maladie qui touche les 80 % des nouveau-nés jusqu’à 1 000 grammes et 50 pour cent des enfants qui pèsent moins de 1 500 grammes.

L’efficacité de citrate de caféine à court terme a été démontrée avec une réduction de 50 % dans les épisodes d’apnée chez le nouveau-né prématuré, le besoin d’assistance ventilatoire et une réduction de l’incidence du BPD par rapport au placebo. À long terme, la drogue, produit un effet neuroprotecteur, améliore la survie du nouveau-né sans retard de développement neurologique, avec un pourcentage plus faible d’infirmité motrice cérébrale et d’une mineure déficience neurologique chez les survivants entre 18 et 21 mois.

Peyona a également été approuvée par l’Agence européenne des médicaments (EMA) comme ‘ un médicament orphelin ’, c’est-à-dire comme un traitement pour une maladie qui touche les personnes de moins de 5 pour chaque 10 000 dans l’Union européenne. La drogue se produit avec une concentration de 20 mg/ml de citrate de caféine en solution stérile pour orale et la perfusion intraveineuse en potable unique de dose 1 ml.

L’apnée primaire prématurée

L’apnée primaire du nouveau-né prématuré est caractérisée par l’interruption prolongée de la respiration, généralement supérieure à 20 secondes, ce qui peut être accompagnées d’autres facteurs tels que l’hypoxémie, désaturation, hipercabia ou bradycardie. L’origine de l’apnée est un mauvais contrôle de la respiration en raison de l’immaturité du système nerveux central chez le nouveau-né prématuré.

Son incidence est inversement proportionnel à l’âge gestationnel et affecte les 80 % des nouveau-nés jusqu’à 1 000 grammes et 50 pour cent des enfants qui pèsent moins de 1 500 grammes.

Avec le lancement de Peyona, Chiesi, entreprise leader dans le domaine de la néonatalogie, veut démontrer son engagement envers la néonatologie à développer orphelin son premier médicament pour le traitement de cette maladie qui touche pour le nouveau-né prématuré. En outre, Peyona est conforme avec l’assurance de la qualité et la traçabilité de chaque processus de l’ampoule, qui est un avantage sur les formulations utilisées jusqu’à présent.

CHIESI

Laboratoires CHIESI est un multinational pharmaceutique dont le siège est à Parme (Italie), créé il y a plus de 75 ans. Ces dernières années, sa politique de promotion de la r-d (qui consacre 15 % du chiffre d’affaires) et nouvelles acquisitions ont permis qu’atteignant un ventes excédant EUR 1 milliards de dollars en 2010. Il a trois étages de la production (Italie, France, Brésil) et quatre centres de recherche en Grande-Bretagne, des États-Unis, Italie et France. Il a une forte présence en Europe (notamment en Espagne) et dans le monde entier (États-Unis, Brésil, le Pakistan, Chine, Russie, Égypte et les pays du Maghreb).