CSL Behring reçoit lapprobation des autorités sanitaires européennes pour lautogestion du Berinert (R).

Marburg (Allemagne), 25 août 2011 / PRNewswire / – CSL Behring, a annoncé aujourd’hui que les autorités de santé européennes ont approuvé l’autogestion de Berinert r, un concentré d’inhibiteur d’estérase de C1 (C1-INH) indiqué en Europe pour le traitement des crises aiguës d’oedème de Quincke héréditaire (HAE), pour son acronyme en anglais, une maladie génétique raregraves et parfois mortelles. Le label européen élargi permet aux patients d’auto – gérer Berinert par injection intraveineuse, après consultation avec un médecin et après avoir reçu la formation appropriée.

« Une fois qu’une attaque de symptômes HAE commencent à apparaître, tout retard dans le début du traitement peut accroître la gravité de l’attaque. » Cela peut conduire à l’hospitalisation du patient. « Toutefois, si un patient est donné le traitement lui-même de la bonne manière, peuvent être évité ces et autres problèmes “, dit le professeur agrégé Wolfhart Kreuz M.D., du Centre de soins complet pour héréditaires et oedème de Quincke a acquis de l’hôpital universitaire de Goethe à Francfort, Allemagne. « Par exemple, auto-administrando traitement, le patient peut réduire temps de travail ou à l’école. » « L’autogestion de Berinert permet une individualisé, accroître la confiance des patient dans sa capacité d’auto-tratar ses attaques HAE et en traitement d’améliorer leur qualité de vie. »

“Avec l’approbation européenne du Berinert pour l’autogestion, médecins et patients ont une autre option importante pour aider à réduire les souffrances causées par HAE, dit Henrik Boysen, directeur exécutif de l’HAEi, l’Organisation internationale de patient de carences inhibiteur de la C1. « Il est bien connu que traitement précoce considérablement réduit la gravité et la durée d’une attaque de Quincke héréditaire et peut également enregistrer la vie du patient ». « Comme défenseurs des patients du monde entier en HAEi nous accueillir cette nouvelle indication du label Berinert et espère que l’autogestion sera normale pour le traitement de HAE, car il est pour le traitement de l’hémophilie, un autre type de maladies rares et graves.

Berinert est permise en Europe pour le traitement des crises aiguës HAE dans toutes les parties du corps. Des études cliniques ont montré que, avec Berinert, intervention sur l’occurrence d’une attaque de HAE est un soulagement rapide à un patient et réduit la gravité de l’attaque en comparaison avec le placebo.

“CSL Behring est ravi que les patients de HAE en Europe pourraient déjà auto – gérer Berinert », a déclaré Ingolf Sieper, vice-président exécutif opérations commerciales mondiales. « Nous savons que l’autogestion de Berinert aide à rétablir la normalité et indépendance pour les patients ». « Notre engagement à améliorer la vie des personnes touchées par les maladies rares est soulignée par cette bonne nouvelle ».

D’approuver l’étiquette élargi pour Berinert, les autorités européennes reconnaissent l’expérience et la pratique clinique existante au cours des 25 années, montrant l’innocuité et l’efficacité de l’autogestion de C1-INH. En 2010, les experts médicaux en HAE a publié un document de consensus en allergie, l’asthme et d’immunologie clinique de conclure une thérapie et autogestion à la maison les patients HAE traiterait leurs symptômes plus proactive d’une manière qui gardera la sécurité des patients, et vous minimiser les inconvénients de leur vie.

CSL Behring a commercialisé le concentré d’inhibiteur d’estérase Allemagne C depuis plus de 30 ans. En décembre 2008, la compagnie achevé une procédure de reconnaissance mutuelle européenne (MRP) pour Berinert pour le traitement des crises aiguës de HAE dans 23 pays européens et plus tard a obtenu toutes les licences nationales respectives. En octobre 2009, les aliments et les drogues d’Administration des États-Unis a adopté Berinert pour le traitement des attaques abdominales ou facile HAE aiguë chez les adolescents de patients et adultes aux États-Unis. AMM nationales ont été accordées pour Berinert en Australie en janvier 2010, le Canada en juin 2010 et Israël en janvier 2011. CSL Behring vend également des Berinert en Argentine, au Japon et en Suisse.

Propos de Quincke héréditaire

Le HAE est une maladie génétique rare causée par une carence en C1-INH. Il est hérité de manière autosomique dominante. HAE symptômes comprennent les épisodes d’oedème ou d’enflure, mains, pieds, visage, abdomen ou du larynx. Les patients qui ont des attaques abdominales de HAE peuvent subir des épisodes de douleur extrême, diarrhées, nausées et vomissements causés par le gonflement de la paroi intestinale. HAE attaques impliquant le visage et la gorge peuvent entraîner la fermeture des voies respiratoires, asphyxie et, si non traitées, la mort. Diagnostic de HAE nécessite un test sanguin pour confirmer les concentrations faibles ou anormales de C1-INH.

Sur Berinert r

Berinert r est un concentré d’inhibiteur de l’humain, hautement purifiée dérivés du plasma C1 estérase. Que la thérapie intraveineuse, il rapidement la cause des symptômes d’oedème de Quincke héréditaire (HAE) fournissant les patients avec déficience en C1-INH la protéine humaine qui manque. Berinert est une thérapie de seulement HAE pour son enregistrement fiable de l’efficacité et l’innocuité démontrée dans plus de 30 ans d’utilisation clinique internationale dans plus de 500 000 traitements.

Propos CSL Behring

CSL Behring est un chef de file mondial dans l’industrie bioterapéutica des protéines plasmatiques. Commis à sauver des vies et à améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies rares et graves, l’entreprise fabrique et commercialise une vaste gamme de produits recombinants et dérivés du plasma dans le monde entier. Thérapies CSL Behring sont utilisés dans le traitement des troubles de maladies de la coagulation, notamment l’hémophilie, von Willebrand, les déficits immunitaires primaires, oedème de Quincke héréditaire et maladie respiratoire héréditaire.

Les produits sont également utilisés en chirurgie cardiaque, de la transplantation d’organes et de traitement de Burns et de prévenir la maladie hémolytique chez le nouveau-né. La société gère également un des plus grands réseaux dans la collection mondiale de plasma, CSL Plasma. CSL Behring est une filiale de CSL Limited, une biopharmaceutique basée à Melbourne, en Australie.