Eisai et BIAL être présenté de nouvelles données de recherche sur l’épilepsie international Congress ® Zebinix

HATFIELD, Royaume-Uni, août 29, 2011/PRNewswire /-

ont été acceptées 25 résumés pour présentation

Eisai et BIAL a annoncé aujourd’hui que 25 résumés qui mettent en valeur le vaste programme de développement de Zebinix ® (acétate d’eslicarbacepina), ont été acceptés pour présentation lors du Congrès International 29 d’épilepsie qui se tiendra à Rome du 28 août au 1er septembre 2011. Présentations évalue l’utilisation de l’acétate d’eslicarbacepina en monothérapie, son efficacité et son innocuité chez les enfants avec la crise de déclenchement partielle, effets cognitifs comme des thérapies complémentaires chez les enfants et leur utilisation possible chez les patients âgés avec saisies partielles apparition *. Zebinix ® (acétate d’eslicarbacepina) est approuvé en Europe comme traitement adjuvant chez les adultes atteints de convulsions apparition partielle, avec ou sans généralisation secondaire.[1] Le programme de développement continu vise à élargir les options de traitement pour les patients souffrant d’épilepsie.

Nous savons d’essais cliniques antérieurs et acétate d’eslicarbacepina continue de pratique clinique est une thérapie complémentaire efficace pour adultes avec saisies partielles apparition, avec ou sans généralisation secondaire, dont la dose est facile à régler, bien toléré et permet de gérer une seule dose quotidienne. Les résultats de ces essais cliniques, avec le vaste programme d’essais cliniques, met en évidence le potentiel de Zebinix ® pour améliorer le contrôle de saisie et d’élargir son utilisation dans l’épilepsie. ” professeur Eugen Trinka, Universitätsklinik für Neurologie, Universität Salzburg, en Autriche.

Un essai clinique portant sur 170 centres dans 30 pays pour étudier l’efficacité et l’innocuité de l’acétate d’eslicarbacepina nouveau diagnostic 900 adultes première ligne en monothérapie, comparé à la carbamazépine de libération contrôlée à l’échelle mondiale est en cours. Cette étude a pleinement conforme aux directives européennes actuelles et peut être une étape essentielle à élargir les options de traitement des patients atteints d’épilepsie.

Les résultats de cette étude et d’autres études prévues renforcent d’Eisai et BIAL engagement pour le développement et la commercialisation de nouveaux traitements qui aident à améliorer la vie des personnes atteintes d’épilepsie. Nous sommes fiers de notre engagement dans ce domaine et hâte de voir les résultats des études en monothérapie, enfants et personnes âgées ”, dit le DRA. Bettina Bauer, directeur de l’épilepsie pour l’UE, l’unité d’affaires Eisai Europe.

Après l’identification de la dose de cible d’acétate d’eslicarbacepina chez les enfants, étant un essai qui propose d’offrir les premières données sur l’efficacité et l’innocuité d’acétate d’eslicarbacepina dans le traitement des convulsions pédiatrique apparition partielle. Comme comorbidité cognitive a une signification particulière chez les enfants d’épilepsie, en raison de ses effets l’apprentissage et l’interaction psycho-sociale, se déroule un deuxième pédiatrique étudier chez les enfants et adolescents atteints de convulsions apparition partielle traitement résistants pour évaluer les effets cognitifs et la sécurité de l’acétate d’eslicarbacepina adjuvant. Les effets de cognitives à l’aide de l’UBC, une batterie de tests cognitifs validé, évalueront et permettra de relier les changements évolutifs et la progression de la maladie se produisent dans la population de l’étude.

L’épilepsie taux sont plus élevés chez les personnes âgées que dans toute autre population de patients ; Cependant, rarement comprend les patients avec plus de 65 ans dans les grands essais cliniques en raison de l’augmentation du risque d’effets secondaires et la possibilité de perturbations pharmacocinétiques. Il a déjà démontré que la pharmacocinétique de l’acétate d’eslicarbacepina est semblable chez les jeunes volontaires sains et chez les personnes âgées, suggérant que l’acétate d’eslicarbacepina peut être un traitement utile dans cette option de la population de patients. Le courant de l’étude vise à évaluer les effets de l’acétate d’eslicarbacepina sur la fréquence des crises et leur sécurité lorsqu’il est utilisé comme traitement d’appoint chez les patients âgés.

Des études dans des populations de patients spécifiques, également l’utilisation de l’acétate d’eslicarbacepina dans une plus large population adulte a été évaluée, et les résultats seront présentés à la CEI de 2011 de Rome. Les résultats d’une analyse a posteriori de l’efficacité et l’innocuité chez les patients atteints de saisies partielles apparition a montré les patients continuer le traitement par la carbamazépine résistante à répondent bien à l’acétate d’eslicarbacepina adjuvant.[2]

Prévoit que les essais sont conclues entre 2012 et 2013 et les résultats aideront les options de traitement futur guide pour adultes avec des patients de l’épilepsie, ainsi que pour les populations spécifiques des patients pédiatriques et des personnes âgées.