Eli Lilly et Company annonce les résultats de la première ligne de Solanezumab dans les essais cliniques de phase 3 chez les patients atteints de la maladie dAlzheimer.

Effets indésirables avec une fréquence égale ou supérieure à 1 % et qui se sont produits avec une fréquence statistiquement significative, plus élevée dans le groupe de Solanezumab que dans le groupe placebo étaient la sédation, éruption, malaise (les EXPEDITION1) et angine de poitrine (dans le EXPEDITION2).

L’étude de prolongation ouverte (expédition-EXT), elle est en cours d’exécution et que vous avez déjà terminé la période d’inclusion des patients, se poursuivre comme prévu.

« Nous reconnaissons que les essais de Solanezumab ne satisfaisait pas les principaux objectifs, mais nous sommes encouragés par les données fusionnées semblent montrer un ralentissement de la déficience cognitive, « ledit délégué C. John Lechleiter, Ph.d., président et chef de la direction de Lilly. « « Nous avons l’intention d’analyser ces données avec les autorités réglementaires à connaître votre point de vue sur les mesures à suivre. »

»Lilly est une entreprise qui se consacre à la recherche de médicaments qui peuvent modifier la pathologie sous-jacente de la maladie d’Alzheimer et qui peuvent bénéficier les patients et leurs proches ”, dit Jan Lundberg, Ph.d., vice-président exécutif de la science et la technologie et président de Lilly Research Laboratories. « Nous croyons que les données combinées à l’appui de l’hypothèse amyloïde, puisque ce sont les premières données de la phase 3 avec un agent anti-beta-amyloïde qui semblent montrer un ralentissement de la déficience cognitive ».

Le groupe d’étude coopérative de la maladie d’Alzheimer, un consortium de recherche universitaire qui favorise la recherche, de développement et d’évaluation de nouveaux médicaments pour le traitement de la maladie d’Alzheimer, procède à une analyse indépendante des données provenant d’études de l’expédition. Le groupe présentera ses conclusions à la réunion de l’Association de American neurologie (ANA), qui aura lieu à Chicago le 8 octobre 2012 et la réunion sur les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer, qui se tiendra à Monte-Carlo 30 octobre 2012.

sur les essais cliniques, critères d’évaluation expédition

étude EXPEDITION1 ne satisfaisait pas à la primaire objectifs-cognitive et fonctionnelle chez les patients présentant une légère à modérée de la maladie d’Alzheimer ; cependant, l’analyse secondaire et de pré-especificado des patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère a montré une réduction statistiquement significative de la déficience cognitive. Basé sur ces résultats, Lilly a modifié le plan de l’analyse statistique de l’étude EXPEDITION2, avant la fermeture de la base de données, de spécifier un objectif cognitif dans la population des patients atteints de la maladie d’Alzheimer légère. Cet objectif révisé n’a pas atteint la signification statistique. Protocoles de l’expédition, la maladie d’Alzheimer légère de deux études a été défini comme un score de 20 à 26 de l’échelle MMSE (Mini Mental Status examen) et la maladie d’Alzheimer modérée avec un score de 16 à 19 sur la même échelle.

Sur les études de l’expédition et de solanezumab

Solanezumab est un anticorps monoclonal qui est à l’étude dans le traite – ment possible pour la maladie d’Alzheimer.

La phase clinique deux 3, double aveugle, contrôlée contre placebo essais faits avec Solanezumab, expédition, ont inclus plus de 2 050 patients atteints de légère à modérée de la maladie d’Alzheimer dans 16 pays dans le monde entier. Les essais cliniques ont eu une durée de 18 mois.

Sur la maladie d’Alzheimer

La maladie d’Alzheimer, la forme la plus courante de démence, provoque la détérioration progressive de la mémoire et les autres symptômes cognitifs. 1.2. Le chercheurs desco-nocen que ce qui est exactement la cause de la maladie d’Alzheimer et actuellement il n’y a aucun traitement approuvé qui ont montré seulement un retard de la progression de cette terrible maladie, les traitements que ne réduire certains de ses symptômes. Alzheimer´s pour l’organisation 1,2,3 Disease International (ADI) estime que la mise à jour – Papa il 35,60 millions de personnes atteintes de démence dans le monde entier, et 7,70 millions de nouveaux cas chaque année (qui représente un nouveau cas toutes les quatre secondes).4 il est estimé que le nombre de personnes touchées dépassera 115 millions en l’an 2050. 4

Sur Eli Lilly et Company

Lilly, une société fondée sur l’innovation, développe un portefeuille croissant de produits pharmaceutiques en appliquant la recherche plus pun-tera faite tant par ses propres laboratoires dans le monde entier et grâce à des collaborations avec des organisations scientifiques prestigieuses. Dont le siège est à Indi-Annapolis, dans l’Indiana, Lilly, fournit des réponses à certains des besoins médicaux plus urgents dans le monde grâce à la fourniture de médicaments et de l’information.

Référence :

1. National Institute of Stroke et des troubles neurologiques. Démence : espoir par recherche. ” disponible ici.

Alzheimer 2 ’ s Association. 2012 Alzheimer ’ s maladie chiffres ”. Disponible ici.

3 Perrin, r., et à la. Techniques multimodales pour le diagnostic et le pronostic de la maladie d’Alzheimer ’ maladie de s. ” Nature 2009 (461) ; 916-922

4. Alzheimer ’ s Disease International. Statistique de démence ”. Disponible ici.