MADRID, 27 ( EUROPA PRESS)

L’ Agence européenne des médicaments ( EMA, par son acronyme en anglais) a accepté le dossier de demande d’ autorisation pour la commercialisation de teriflunomida par voie orale, une fois par jour, pour le traitement des tumeurs de formes de multiple sclérose en plaques (MS), comme l’a annoncé lundi par Genzyme.

Assistant Vice président et chef de la sclérose en plaques de Genzyme, Bill Sibold, souligne que « il représente un autre jalon important pour teriflunomida » et placé pour la compagnie « plus étroitement que pour offrir une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de SP cyclique ».

« Comme le traitement par voie orale avec un profil clinique prometteur, le teriflunomida est extrêmement bien placée pour concurrencer les traitements injectables, qui constituent environ 80 % du marché de la SP », a expliqué.

La demande est fondée sur les données de deux terminé fondamentale phase III des essais, TEMSO et TENERE. Ces essais sont deux des cinq études sur l’efficacité des teriflunomida dans Ma qui sont terminés ou en cours, rendant ce programme clinique un des plus vastes et profondes pour tout traitement dans le développement de la SP

L’Agence américaine de drogue (FDA) examine actuellement une demande de mise en marché de teriflunomida.

Teriflunomida est un médicament administré par voie orale, immunomodulateur et modificateur de la maladie avec des propriétés anti-inflammatoires, ce qui est sous investigation pour le traitement de la SP. La teriflunomida empêche la prolifération et l’exploitation des lymphocytes t et b activés croit qu’ils sont particulièrement nuisibles dans la SP, en inhibant l’enzyme mitochondriale de façon sélective et réversible.