MADRID (Reuters) – l’administration de la nourriture et des médicaments des États-Unis ( FDA) a demandé trois mois de plus pour examiner la demande d’ approbation du médicament bromure d’aclidinio par Almirall et forêt, a déclaré jeudi le laboratoire espagnol.

dit Almirall « la réponse de la FDA est prévue en juillet de 2012 », a dit dans une déclaration.

En février, un Comité consultatif a soutenu l’efficacité du médicament, indiqué dans le traitement des maladies pulmonaires chroniques (MPOC) obstructive, et ses experts ont déclaré qu’elles contribuent à aider les patients à respirer mieux.

Cependant, a demandé entreprises de mener des enquêtes afin de vérifier s’il y a dangers parce que certains patients sont morts de problèmes cardiaques durant les essais.

Almirall a également demandé l’approbation de la drogue en Europe, où il espère également qu’une réponse cette année.

(Rapport de Rodrigo de Miguel) ; (Édité par Robert Hetz et Ana Laura Mitidieri)