GSK annonce un vote positif du groupe d’experts de la FDA pour pazopanib dans certains sarcomes des tissus mous
Londres, mars 2012.- GlaxoSmithKline a annoncé que le Comité consultatif d’oncologique de drogues (ODAC) de la FDA aux États-Unis.UU. ils ont voté 11 à 2, qui les preuves issues d’études cliniques prennent en charge une évaluation favorable de la beneficio-riesgo pour l’utilisation de Votrient dans le traitement des patients atteints de sarcome des tissus mous avancés qui ont reçu une chimiothérapie avant, soulignant que les tumeurs du stroma gastro-intestinal (GIST) et les sarcomes adipocíticos n’étaient pas inclus dans l’essai de phase III. L’ODAC a examiné les conclusions d’une étude clinique de phase III et une étude de phase II.
« Options de traitement pour les patients atteints de sarcome des tissus mous sont limitées, donc nous sommes heureux que le Comité a donné un avis favorable sur les données cliniques Votrient, » a déclaré Rafael Amado, GlaxoSmithKline Oncology Vice Président Sénior “hâte de poursuivre le processus de réglementation ”.
»L’ODAC fournit des recommandations de la FDA des experts indépendants et des conseils, mais la décision finale sur l’homologation est faite par la FDA.
Votrient n’est pas approuvé ou autorisé aux États-Unis.UU. ou de l’Union européenne pour le traitement du sarcome des tissus mous. Pour plus d’informations sur Votrient, a notamment approuvé des indications, consultez l’onglet technique Votrient, disponible ici.
GlaxoSmithKline – d’entre les sociétés pharmaceutiques et de santé basé sur la recherche, le plus importante du monde – s’engage à améliorer la qualité de vie des personnes leur permettant de faire plus, de se sentir mieux et vivre plus longtemps.