GSK soutient la campagne de AllTrials pour la transparence dans les essais cliniques.
Madrid, mars 2013- GlaxoSmithKline (GSK) a démontré son engagement à la transparence dans les essais cliniques, de rendre public leur soutien à la campagne AllTrials. Cette campagne prévoit l’enregistrement des essais cliniques et de la communication de leurs résultats et les rapports d’études cliniques (rapports d’étude clinique – RSC), pour aider à promouvoir les connaissances scientifiques.
GSK a déjà rendues publiques, beaucoup d’informations sur les études cliniques. La société enregistre et publie un résumé des informations sur chaque étude qui initie et partage les résultats de toutes leurs études les deux si positives que négatives, dans un site d’accès libre. Actuellement, ce site comprend près de 5 000 rapports sur les résultats des essais cliniques et reçoit une moyenne de 11 000 visites par mois. La compagnie avait déjà précédemment acquis engagement à essayer de publier dans des revues scientifiques, les résultats de tous les essais cliniques qui permettent d’évaluer vos médicaments.
Étendez ce qui le fait déjà, GSK s’est engagé à rendre publics les rapports d’études cliniques (RSC) dans son site Web du registre des essais cliniques. Le SCRS sont des rapports officiels des études qui fournissent des détails supplémentaires sur la conception, de méthodologie et de résultats d’essais cliniques et constituent la base des demandes aux organismes de réglementation. Par la suite, GSK publiera le SCRS sur tous vos médicaments une fois qu’ils ont été approuvés ou développement abandonnée et les résultats ont été publiés, dans le but de promouvoir les résultats sont d’abord examinées par les autorités de régulation et de la communauté scientifique. Toutes les données personnelles des patients seront supprimées de la SRF et ses annexes pour assurer le maintien de la confidentialité des patients.
En outre, il existe certaines difficultés pratiques, GSK a prévu de publier le SCRS d’essais cliniques de tous les médicaments qui sont venus sur le marché depuis la création de GSK. Cela exigera la récupération et l’analyse de chaque CSR historique, pour supprimer les informations confidentielles des patients. Compte tenu du volume important d’études impliqués, GSK consacrera un équipement spécialisé pour effectuer ce travail, qui devrait s’achever dans les prochaines années, donnant la priorité aux RSC de leurs médicaments prescrits couramment.
Patrick Vallance, Président Pharmaceuticals R & D de GlaxoSmithKline, a déclaré : nous nous engageons à faire preuve de transparence avec nos données d’essais cliniques afin de contribuer à l’avancement des connaissances scientifiques et d’information avec des critères médicaux. Notre engagement reconnaît aussi la grande contribution faite par les gens qui participent à des recherches cliniques. Tous ceux qui participent à la préparation et la publication de la recherche clinique, les entreprises et GSK, tels que les établissements universitaires et organismes de recherche, ont un rôle à jouer pour garantir que les données qui sont accessibles au public dans l’intérêt des patients ”.
En revanche, en octobre 2012, au-delà de l’appel lancé par la campagne de AllTrials, GSK a annoncé qu’il mettrait au point un système où les chercheurs peuvent demander à avoir accès aux données détaillées des patients anonymes dans des études cliniques pour permettre l’analyse scientifique et la recherche plus loinafin de contribuer à l’approfondissement des connaissances scientifiques.
GlaxoSmithKIine (GSK), une des sociétés leader mondiale recherche pharmaceutique et des soins de santé, vise à améliorer la qualité de vie, permettant aux gens d’avoir plus de vitalité, de se sentir mieux et vivre plus longtemps.