Infomed pionnière dans l’obtention des logiciels de santé et les normes ISO 9001 ISO 13485 en gestion d’entreprise

Barcelone, octobre 2012.- Infomed (groupe Henry Schein) l’entreprise espagnole leader dans les logiciels de soins de santé, a été une des premières entreprises à obtenir la certification de dispositifs médicaux ISO 13485:2003 pour les logiciels médicaux et dentaires Espagne.

Cette qualité Norma de Gestión est spécifique aux organismes fournissant des dispositifs médicaux, dans le but de faciliter les exigences réglementaires harmonisées de produits sanitaires pour les systèmes de gestion de qualité.

INFOMED comme fabricant et fournisseur de logiciels médicaux et dentaires, respectant son engagement envers l’innovation, de qualité et de service, a vérifié et certifié la conception et la fabrication de produits de logiciel (Ortomed et Gesimag) destiné à réaliser l’imagerie médicale, enregistrez-les et processus de mesure.

Cette certification implique la mise en marché de leurs produits dans les logiciels de gestion d’images « Gesimag » et l’analyse céphalométrique « Ortomed » avec le marquage requis par l’Europe pour la commercialisation et ultérieures utilise des produits.

En revanche, la norme ISO 13485 comprend des règles particulières pour les produits médicaux et exclut toute exigence de la norme ISO 9001 qui ne conviennent pas comme les exigences réglementaires. C’est pourquoi, en parallèle, la société dans le but de certifier leurs instruments médicaux aussi bien que la gestion de la qualité interne de l’entreprise ainsi que les services fournis à ses clients, a fait compléter le processus d’audit pour l’obtention de la norme ISO 9001, atteindre les deux certifications en septembre 2012.

La mise en œuvre de la présente norme à caractère international, ISO 9001, vous pouvez gérer ces services avec les mêmes critères d’efficacité à l’aide des principaux organismes d’affaires et donne des garanties de la qualité des processus de travail qui sont menées.

Les certifications et vérifications ont été effectuées par BSI Group, l’un des plus importants systèmes de gestion certification dans le monde, avec plus de 60 000 clients enregistrés dans le monde entier et plus de 100 ans d’expérience dans 150 pays.

« L’avantage principal de cette initiative sont Infomed clients nationaux et internationaux, qui auront la garantie de travailler avec une entreprise digne de confiance et des produits qui respectent les garanties maximales de l’information, sécurité, efficacité et qualité en tout temps », explique Solá SantiagoDirecteur général de Infomed.