Infomed pionnière dans l’obtention de logiciels de santé et les normes ISO 9001, ISO 13485 en gestion d’entreprise

Barcelone, octobre 2012.- Infomed (groupe Henry Schein) le leader espagnol d’entreprise dans le logiciel de soins de santé, a été l’une des premières sociétés en Espagne dans l’obtention de la certification des dispositifs médicaux ISO 13485: 2003 pour les logiciels médicaux et dentaires.

Cette qualité de Norma de Gestión est spécifique aux organisations fournissant des dispositifs médicaux, dont l’objectif principal de faciliter les exigences réglementaires harmonisées de produits sanitaires pour les systèmes de gestion de qualité.

INFOMED comme fabricant et fournisseur de logiciels médicaux et dentaires, de s’acquitter de son engagement envers l’innovation, de qualité et de service, a vérifié et certifié la conception et la fabrication de produits de logiciel (Ortomed et Gesimag) conçu pour effectuer l’imagerie médicale, enregistrez-les et processus de mesure.

Cette certification implique la commercialisation de leurs images de produits de logiciel « Gesimag » et la gestion de l’analyse céphalométrique « Ortomed » avec le marquage CE, marquage requis par l’Europe pour la commercialisation et les suivantes utilisent des produits.

D’autre part, la norme ISO 13485 comprend des règles particulières pour les produits sanitaires et exclut toute exigence de la norme ISO 9001, qui ne conviennent pas aux exigences réglementaires. Par conséquent, dans le même temps, la société dans le but de certifier non seulement des produits de santé, mais aussi la gestion de la qualité interne de l’entreprise ainsi que les services fournis à ses clients, a fait complémentarité le processus de vérification afin d’obtenir l’ISO 9001, atteindre les deux certifications en septembre 2012.

La mise en œuvre de la présente norme à caractère international, ISO 9001, vous permet de gérer ces services avec les mêmes critères d’efficacité qu’ils utilisent des garanties plus d’organisations et donne affaires supérieure de qualité des processus de travail qui sont effectuées.

Les vérifications et les certifications ont été faites par le BSI Group, l’un de la plus importante certification des systèmes de gestion dans le monde, avec plus de 60 000 clients enregistrés dans le monde entier et plus de 100 ans d’expérience dans 150 pays.

« Les principaux bénéficiaires de cette initiative sont des clients nationaux et internationaux de Infomed, qui auront à tout moment la sécurité du travail avec une entreprise digne de confiance et de produits qui respectent les garanties maximales de l’information, sécurité, efficacité et qualité, » dit Solá SantiagoDirecteur général de Infomed.