Masimo a obtenu la marque CE pour SEDLine.

-Masimo obtient la marque CE pour SEDLine et lance les contrôles de fonction cérébrale basés sur l’EEG sur le marché européen

-disponibilité européenne élargit accès à la plate-forme de la fonction des soins critiques cerveau

Irvine, en Californie, 24 août 2011 / PRNewswire / – Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui qu’elle a reçu la marque CE pour son contrôle de la fonction du cerveau SEDLine – élargir le l’accès et la disponibilité de la technologie de pointe SEDLine neurocontrol, aux hôpitaux et cliniques en Europe. Le contrôle exclusif de la fonction du cerveau avec quatre canaux EEG séparés en un algorithme simple intégré SEDLine représente une étape cruciale pour la pratique de l’anesthésie en Europe – données plus complètes pour un portrait plus complet du fonctionnement du cerveau et de la sédation.

SEDLine améliore la gestion d’une affaire engourdissant permettant titración plus individualisée et élargit la portée des données en temps réel.

Quatre canaux de données de haute qualité EEG fournit des informations sur les deux côtés du cerveau pour faciliter la détection immédiate de l’activité asymétrique et les résultats d’un algorithme simple sophistiqué de donner des renseignements exacts et fiables sur la réponse du patient à l’anesthésie. SEDLine Patient Index d’État (PSI (TM)) de Masimo, une mesure calculée de l’activité du cerveau qui reflète le niveau actuel de sédation/anesthésie (1) du patient, offre des données supplémentaires pour améliorer la surveillance anesthésique et faciliter une évaluation rapide. Avec la fiabilité prouvée dans les difficiles conditions cliniques et une résistance supérieure à cautérisation (2), SEDLine offre une solution économique pour le contrôle de la fonction cérébrale qui aide les médecins get sédation objective à tous les stades de l’anesthésie – go et ICU.

Selon Michael Ramsay, M.D., tête d’anesthésiologie et de contrôle de la douleur et de directeur général de l’Institut de recherche au Baylor University Medical Center à Dallas, au Texas, « pour un grand nombre de greffes du foie et des cas d’anesthésie cardiaque dans lequel je participé, SEDLine donne moi accès en temps réel aux données d’activité plus grosses cerveau »qui est particulièrement important lorsque les paramètres hémodynamiques patients chirurgicaux évoluent rapidement.

« En raison de leur EEG quatre canaux séparé uniquement à partir de SEDLine dans un algorithme unique et intégré, qui permettent une plus grande maîtrise et l’administration de sédation – je crois qu’elle complétera également l’utilisation de l’anesthésie fondée sur le contrôle de la destinée d’une perfusion stupéfiant, qui est une technique largement utilisée en Europe. »

L’introduction de systèmes de contrôle basé sur EEG comme SEDLine de fournir titración guidée a montré pour réduire la quantité d’anesthésie utilisée et récupération de réduction du temps lorsqu’il est utilisé comme un complément à la pratique clinique systématique actuel.(3-4) En fait, ces études montrent SEDLine PSI un patients GCAP remplissant une admissibilité de 19 % plus rapide que le téléchargement de condition plus titración individualisée anesthésie conduit aux patients de recevoir beaucoup moins d’anesthésie et récupération en moyenne 67 % plus vite – finalement permettant aux performances plus rapides ou les patients non contrôlés par SEDLine.

Joe Kiani, fondateur et directeur général de Masimo, a déclaré: « les risques associés à l’expansion de l’utilisation de médicaments rapide comme anesthésique comme Propofol, où les patients entrée et sortie de l’état de sédation très rapidement, rend plus en plus important pour les anesthésiologistes garder un contrôle plus serré. » « SEDLine PSI de Masimo et notre populaire vague de 4 canaux aident anesthésiologistes pour garder leurs patients où ils veulent être – pour améliorer le contrôle et la gestion de sédation des patients anestesiados. »

SEDLine est actuellement utilisé dans les grands hôpitaux aux États-Unis.UU., y compris Baylor Medical Center à Dallas, au Texas ; Massachusetts General Hospital, à Boston, MA ; Stanford University Medical Center à Palo Alto, CAM New York Columbia Presbyterian Hospital à New York ; Loma Linda University Medical Center à Loma Linda, CA.

Sur Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial dans les technologies novatrices de contrôle non invasive qui améliorent considérablement les soins aux patients – aidant à résoudre les problèmes « insoluble ». En 1995, la société a introduit la mesure-à travers la requête et faible oxymètre de nombreux, connu comme Masimo la valeur r, qui pratiquement élimine les fausses alarmes et améliore la capacité de l’oxymétrie pulsée pour détecter des événements de la vie en danger. Plus de 100 études indépendantes et objectives démontrent que Masimo SET fournit des mesures plus fiables de SpO2 pouls même dans des conditions cliniques plus exigeantes, tels que le mouvement de la perfusion périphérique patient et faible. En 2005, Masimo a introduit la technologie arc-en-ciel SET r pouls oxymétrie-CO Tm, permettant la composante non invasif et continue de contrôle du sang qui exigeait déjà des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb (R), l’oxygène (SpOC (TM), carboxyhémoglobine (SpCO r), metemoglobina (SpMet (R)) et Index de variabilité de contenu Pleth (IVP (R)), ainsi que SpO2, fréquence de l’impulsion et l’indice de perfusion (PI). En 2008, Masimo introduit le Patient SafetyNet Tm, une télécommande et rapports wireless clinique système conçu pour aider les hôpitaux à prévenir les décès et les blessures évitables associé à défaut de secourir les événements. En 2009, Masimo a présenté arc-en-ciel surveillance acoustique (TM), le premier taux de non invasif et continu de contrôle de respiration acoustique (RRa Tm). La plate-forme technologique de Masimo SET arc-en-ciel offre une percée dans la sécurité des patients, les médecins de détecter des maladies mortelles et aider les options de traitement de guide. En 2010, Masimo a acquis SEDLine r, un pionnier dans le développement de la fonction de technologie et le cerveau novateur des dispositifs de surveillance. Masimo SET technologies et Masimo arc-en-ciel ensemble se trouvent dans plus de 100 contrôles multiparamétriques des patients de plus de 50 fabricants de dispositifs médicaux dans le monde. Fondé en 1989, Masimo a pour Mission de “Improving Patient issue et coût de la réduction des soins… en prenant le contrôle de Berenson de nouvelles Applications et Sites de r.

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Références :

(1) Prichep LS, Gugino LD, John ER et à la. L’Index d’État Patient comme un indicateur du niveau de l’hypnose sous anesthésie générale. BR J Anaesth. 2004, 92:393-399 Disponible ici

(2) Blanc PF, Tang J, Ma H, Wender RH, Sloninsky, Kariger r. Est l’analyseur d’État du Patient avec le PSArray2 une alternative rentable à l’analyseur de Index Bispectral au cours de la période périopératoire ? Anesth Analg. 2004 ; 99:1429-1435.

(3) Drover Rd, Lemmens HJ, Pierce ET, et à la. Indice de l’État du patient : titrage de livraison et de récupération de l’anesthésie propofol, alfentanil et d’oxyde nitreux. Anesthésiologie. 2002 ; 97:82-89.

(4) Cassingham SF Hebert T, Lemaire R, Cook R, McPherson PK. Les 4000 de PSA Physiometrix diminue l’utilisation du propofol et accélère la décharge dans les procédures de chirurgie gynécologique jour. Anesthésiologie. 2002 ; 96:A5.