saillants du millénaire pivots avec ADCETRIS ® (brentuximab vedotin) mise à jour des résultats de survie à l’épreuve chez les patients présentant une rechute ou lymphome de Hodgkin réfractaire de

-ADCETRIS ® présente promettant des résultats pour suivre les patients ayant répondants au traitement après un suivi de 26,5 mois, donc il ne peut être déterminée encore la survie globale médiane dans l’étude –

-données sont juste présentés à la dix-septième réunion du Congrès européen d’hématologie –

CambridgeMassachusetts (USA).(UU.), juin 2012.- du millénaire, l’entreprise appartenant à l’entreprise Takeda oncologie, a annoncé les données mises à jour de la phase d’essai pivotale II, ce qui explique le traitement en monothérapie brentuximab vedotin chez les patients présentant une rechute de lymphome ou maladie de Hodgkin réfractaire après une greffe de moelle osseuse. (TAMO). Les résultats de l’étude sont prometteuses pour continuer les patients ayant répondants au traitement après un suivi de 26,5 mois, donc il ne peut être déterminée encore la survie globale médiane dans l’étude. Les données ont été récemment au cours d’une présentation orale lors de la dix-septième réunion du European Hematology Association (EHA), du 14 au 17 juin 2012, à Amsterdam. Brentuximab vedotin est un anticorps conjugué à un médicament, destiné au récepteur CD30, la plupart des types de marqueur spécifique de lymphome de Hodgkin.

« patients atteints de lymphome de Hodgkin, plusieurs traitements antérieurs qui tombent après avoir reçu une autotransfusion greffe de moelle osseuse souvent ont de mauvais pronostic et il y a un grand besoin d’options thérapeutiques efficaces », soutient le Dr Scott Smith, de la Loyola University Medical Center. « ces résultats mis à jour de l’étude pivotale dans la survie sont prometteurs et indiquent la possibilité d’une pièce de brentuximab vedotin » « un rôle important dans le traitement des patients atteints de la maladie rechute ou réfractaires ».

Résultats à long terme

Il est effectué un essai pivot avec 102 patients présentant la rechute de lymphome de Hodgkin ou réfractaire après avoir subi un CHAUME. Le critère principal d’évaluation était réponse objective de taux (ORT) selon un examen indépendant. Critères d’évaluation secondaires comprenaient le taux de réponse complète (RC), la durée de réponse, la survie sans progression (PFS), la survie globale (OS), l’innocuité et la tolérabilité. Lorsque l’analyse de suivi à long terme, la médiane de la période d’observation était de 26,5 mois. Les données présentées par le Dr Smith, sont les suivants :

– comme il avait précédemment, le TRO déclaration était 75 % (76, 102 patients), notant une RC à 33 % (n = 34).
– au moment de la mise à l’essai le milieu SG ne pas été atteint après une médiane de suivi de 26,5 mois
-la médiane de la SlP pour tous les patients était de 5,6 mois.
-comme l’avait signalé précédemment, les réactions indésirables plus fréquentes ( % 20) de tout grade ont été : neuropathie sensorielle périphérique (47 %), fatigue (46 %), nausées (42 %), infections des voies respiratoires supérieures (37 %), diarrhée (36 %), fièvre (29 %, neutropénie (22 %), vomissements (22 %) et les toux (21 %).
– entre les événements indésirables survenus en 20 % des patients), 3 effets indésirables de grade ou plus ont été : neutropénie (20 %), diarrhée (1 %), fièvre (2 %), neuropathie sensorielle (9 %) et fatigue (2 %).

Les patients ont reçu brentuximab vedotin 1,8 mg par kg de poids toutes les trois semaines par perfusion intraveineuse pendant 30 minutes à l’hôpital de jour, jusqu’à un total de 16 cycles. La médiane de cycles de brentuximab vedotin reçus par les patients était neuf. L’âge médian des patients dans l’étude pivotale était âgé de 31 ans. Les patients ont reçu une moyenne de 3,5 (l’intervalle de 1 à 13) avant le traitement antinéoplasique systémique, sans compter l’ivraie. 71 % Des patients avaient un lymphome primitif des réfractaire. Ces patients ont été définis comme les patients qui avait subi une rechute dans les trois mois, étant donné qu’ils n’atteignent la rémission complète ou qui n’avait pas atteint un tel renvoi. 42 % Des patients n’avaient pas répondu à son plus récent traitement antérieur.

Sur brentuximab vedotin

Brentuximab vedotin est un conjugué d’anticorps composé d’un anticorps monoclonal anti-CD30, rejoint par un lien à un anticorps quimoterapico : la monometilauristatina E (MMAE), grâce à la technologie brevetée de Seattle Genetics. Anticorps conjugués utilisé un système novateur d’union, visant à maintenir stable dans la circulation sanguine et libérer la MMAE une fois à l’intérieur des cellules tumorales avec l’expression de récepteurs CD30.

Brentuximab vedotin n’est pas approuvé pour utilisation à l’extérieur des États-Unis.UU. La demande d’approbation de brentuximab vedotin pour le lymphome de Hodgkin rechute ou réfractaires et de lymphome anaplasique grandes cellules systémiques (sALCL) a été présentée par Takeda Global Research & Development Centre (Europe) et acceptée pour évaluation par l’Agence européenne des médicaments en juin 2011.

Sur le lymphome hodgkiniano

Le terme général « Lymphome » désigne un groupe de tumeurs originaires du système lymphatique. Il existe deux principales catégories de lymphomes : lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien. Le lymphome de Hodgkin se distingue des autres types de lymphomes par la présence d’un type de cellule appelé les cellules de Reed-Sternberg. Normalement, les cellules de Reed-Sternberg expriment récepteurs CD30.

Chaque année plus de 30 000 cas de lymphome de Hodgkin dans le monde sont diagnostiqués. Bien qu’il est possible d’atteindre des taux de réponse durable avec une chimiothérapie de première ligne combinaison, jusqu’à 30 % des patients subissent des rechutes ou sont réfractaire au traitement de première ligne et ont peu de traitement des options plus transplantation autologue de moelle osseuse.

Le Millennium

Millénaire : Le Takeda oncologie Company, une société biopharmaceutique majeur dont le siège est à Cambridge, Massachusetts (USA).(UU.), vendu dans des États-Unis VELCADE, un inhibiteur du protéasome, qui est le premier médicament d’une nouvelle classe. En outre, elle a une importante variété de nouveaux produits en vertu de l’investigation clinique. En mai 2008, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. a acquis Millennium Pharmaceuticals, Inc. Les activités de recherche, de développement et de commercialisation de la compagnie sont dédiées à l’oncologie.