new YORK (Reuters santé) – le participant de
des essais cliniques de phase I en oncologie thérapies
leur langue les risques et le sobreestimarían possible
avantages, suggère une étude de.
Ces tests sont souvent la première fois qu’un nouveau médicament
mis à l’essai chez l’homme et son but est d’évaluer les effets
les doses néfastes et acceptables. Participer à ces études
est rarement bon pour la santé du patient.
» Note que la loi à comprendre ce que c’est la
»«
participation est beaucoup plus compliquée que vous pensez », a déclaré le
principal auteur, Rebecca Pentz, professeur d’éthique de la
recherche de la Faculté de médecine de l’Université Emory,
Atlanta.
Pentz dit par e-mail que, lorsque les participants
décrit les risques et les avantages de participer à un
l’essai clinique, utiliserait cette histoire à suivre espoir.
Mais ils ne comprendraient pas si cette participation est également
risques, tels que la réalisation de biopsies plus.
L’équipe Pentz interviewé 95 patients lors d’un procès
la phase I du cancer clinique. Afin de déterminer si elles mélangé
recherche avec soin, les auteurs leur a demandé
si le procès visant à aider la science ou qu’ils aiment
les patients, et si c’était l’essai ou le médecin qui a « décidé » de ce
traitement servir.
Seulement 31 participants ont répondu correctement à la
objectif de l’essai était purement scientifique et que la conception de la
l’étude a déterminé le traitement utilisé.
Si le sobreestimaban participants au
avantages du procès ou ont ses risques, 59 patients
a répondu qu’ils avaient un 70 pour cent ou plus de possibilité de
obtenir certains avantages personnels. Ce montant même cru un
30 % ou moins de risques.
89 Tandis que les participants évalué à « hautes » avec son
niveau d’optimisme, Pentz lui surpris que les gens 29
Exprimer des niveaux inférieurs d’optimisme ou d’un niveau plus élevé de
risque personnel que le reste du groupe. Ils étaient pessimistes.
« Détecté une importante minorité qui a dit qu’il allait à
»
get pire et que, même si, encore en participant à l’essai. « Ce
ne peut pas expliquer “, a déclaré Pentz.
Pour l’équipe, les résultats montrent que la
les participants encore confondent recherche traitement et
ne comprends pas les différences, malgré les progrès réalisés dans la
dernière décennie.
Mary foi Marshall, professeur de bioéthique à l’Université
du Minnesota, Minneapolis, a estimé que les résultats
sont compatibles avec des études antérieures en dépit de leurs limitations, comme
le fait d’être un centre unique et comprennent principalement
les patients avec un revenu élevé et blanc.
En outre, Christine Grady, directeur du département de
Centre de bioéthique pour la recherche clinique des instituts
National de la santé, a annoncé que les études à effectuer
avec le financement du gouvernement fédéral et de la recherche qui peut opposer son veto au
Nourriture et médicaments de l’Administration des États-Unis
doit satisfaire à certaines exigences liées à la
consentement.
« Normes sont non seulement pour la phase I des essais, mais
»«
sont général », a déclaré Grady.
Source : Cancer, 13 janvier 2012 en ligne.